目的 观察骨营养制剂治疗膝关节骨性关节炎（Knee osteoarthritis,KOA）的临床疗效。方法 纳入符合标准的KOA患者40例，随机分成治疗1组和治疗2组，每组20例，并对患者设盲。治疗1组口服氨糖骨胶原软骨素片，3片/次，2次/天；治疗2组口服氨糖骨胶原钙维生素K酪蛋白磷酸肽片，2片/次，2次/天；共服用12周。记录治疗前、治疗12周后的视觉模拟评分（Visual analogue scale,VAS）、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评分（Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index,WOMAC）、髌上囊积液深度、滑膜厚度、左髋和股骨颈骨密度值（Bone mineral density,BMD）和血清钙、无机磷、碱性磷酸酶、白细胞介素-1β（Interleukin-1β,IL-1β）、Ⅱ型胶原羧基末端交链（Collagen typeⅡC-telopeptide,CTX-Ⅱ）的浓度，并监测不良反应的发生情况。结果 经过12周的治疗后，两组患者的VAS评分、WOMAC评分、髌上囊积液深度、滑膜厚度均较治疗前出现显著下降（P ＜0.05），两组IL-1β、CTX-II较前无明显降低（P＞ 0.05）；两组股骨颈BMD值及血清钙、无机磷、碱性磷酸酶较治疗前变化不明显（P＞ 0.05）；观察期间不良反应发生率分别为15%、16.7%。两组患者组间比较差异均无统计学意义（P＞ 0.05）。结论 氨糖骨胶原软骨素片、氨糖骨胶原钙维生素K酪蛋白磷酸肽片治疗KOA安全有效，能明显缓解关节疼痛和肿胀的症状，改善膝关节活动功能。