资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-C
文章类型：
机构：
[1]上海交通大学医学院附属精神卫生中心,上海,200030
[2]昆明医学院附属第一医院,云南 昆明,650032
昆明医科大学附属第一医院
[3]苏州广济医院,江苏 苏州,215008
[4]无锡精神卫生中心,江苏 无锡,214151
[5]武汉大学人民医院,湖北 武汉,430060
[6]中国人民解放军102医院,江苏 常州,213003
[7]中国人民解放军第二军医大学,上海,200433
[8]上海交通大学医学院附属精神卫生中心,上海 200030
出处：
ISSN：
关键词：
米那普仑
抑郁症
治疗结果
安全
摘要：
目的 比较研究米那普仑和氟西汀治疗中国抑郁症患者的疗效和安全性.方法 这是一项为期6 wk的、多中心、随机、双盲、氟西汀平行对照研究.米那普仑组的治疗剂量是100 mg·d-1 (po,bid),氟西汀组的剂量是20 mg·d-1 (po,qd).主要研究指标为从基线到治疗6 wk后汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)总分的变化,次要研究指标包括汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和临床疗效总评量表(CGI).试验中观察不良事件发生情况.结果 全分析集(FAS)包括米那普仑组117例和氟西汀组119例.共有18例未完成6 wk的研究,其中米那普仑组12例,氟西汀组6例.在6 wk末,米那普仑组HAMD-17总分下降了( 14.2±5.4)分,氟西汀组下降了(14.3±6.0)分.在各个随访点,HAMD-17总分在2组间均无显著差异(P＞0.05).米那普仑组和氟西汀组的有效率分别为79.5％和74.8％,缓解率分别为53.0％和45.4％,组间无显著差异(P＞0.05).2组HAMA、CGI-S和CGI-I评分无显著差异(P＞0.05).米那普仑组的不良事件发生率为16.7％ (20/120),氟西汀组为21.7％ (26/120),2组相比无显著差异(P＞0.05).常见的不良事件为头晕(5.0％)、恶心(4.2％)和口干(2.5％).整个研究过程中无严重不良事件发生.结论 米那普仑(50 mg,bid)治疗中国抑郁症患者的疗效与氟西汀(20 mg,qd)相当,患者对该药物的耐受性良好.
第一作者：
第一作者机构：
[1]上海交通大学医学院附属精神卫生中心,上海,200030
[8]上海交通大学医学院附属精神卫生中心,上海 200030
推荐引用方式(GB/T 7714)：
李华芳,武春艳,许秀峰,等.米那普仑与氟西汀治疗中国抑郁症的疗效和安全性比较[J].中国新药与临床杂志.2011,30(12):895-901.
