摘要:
目的:评价丁桂油软胶囊治疗肠易激综合征(irritable bowel syndrome, IBS)的安全性及有效性.方法:采用随机双盲、安慰剂平行对照临床试验方法,共纳入198例IBS患者,随机分为低剂量组、高剂量组和安慰剂组,每组66例,疗程均为2周.结果:3组患者治疗后临床症状显效率分别为高剂量组54.1%,低剂量组28.8%,安慰剂组21.9%(P<0.05).中医证候愈显率分别为高剂量组54.1%,低剂量组25.8%,安慰剂组23.4%(P<0.05).丁桂油软胶囊缓解腹痛的效果优于安慰剂,差异有统计学意义(P<0.05).研究过程中未发现明显不良反应.结论:丁桂油软胶囊可有效缓解IBS寒凝气滞证腹痛,作用安全.