摘要:
目的评价开郁安神胶囊治疗轻、中度抑郁症的疗效和安全性.方法用随机双盲双模拟多中心平行对照研究方法,共入组病例289名,开郁安神胶囊组(每日1440 mg)144人,氟西汀组(每日20 mg)145人,治疗时间均为6周;用HAMD17量表和CGI量表进行疗效评价;安全性评价用副反应量表(TESS)、实验室检查和体检.结果在治疗结束时,2组HAMD17评分与基线比较均显著降低(P<0.05),临床总有效率开郁安神胶囊组为67.14%,氟西汀组为66.20%,组间差异无显著性.药物不良反应发生率:开郁安神组(19.86%)显著低于氟西汀组(35.21%,P<0.05).结论开郁安神胶囊治疗抑郁症安全、有效.