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开郁安神胶囊治疗轻中度抑郁症多中心随机双盲平行对照临床试验

Randomized, double blind, double - dummy, multicenter, parallel controlled clinical trial of Kaiyuanshen in the treatment of depressive disorder

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资源类型:

收录情况: ◇ 北大核心

机构: [1]北京大学精神卫生研究所 北京 100083 [2]河北省第六人民医院 河北保定 071000 [3]北京安定医院 北京 100088 [4]昆明医学院第一附属医院 云南昆明 650031 [5]南京脑科医院 江苏南京 210029 [6]中南大学湘雅附二院精神卫生研究所 湖南长沙 410011
出处:
ISSN:

关键词: 开郁安神胶囊 氟西汀 抑郁症

摘要:
目的评价开郁安神胶囊治疗轻、中度抑郁症的疗效和安全性.方法用随机双盲双模拟多中心平行对照研究方法,共入组病例289名,开郁安神胶囊组(每日1440 mg)144人,氟西汀组(每日20 mg)145人,治疗时间均为6周;用HAMD17量表和CGI量表进行疗效评价;安全性评价用副反应量表(TESS)、实验室检查和体检.结果在治疗结束时,2组HAMD17评分与基线比较均显著降低(P<0.05),临床总有效率开郁安神胶囊组为67.14%,氟西汀组为66.20%,组间差异无显著性.药物不良反应发生率:开郁安神组(19.86%)显著低于氟西汀组(35.21%,P<0.05).结论开郁安神胶囊治疗抑郁症安全、有效.

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第一作者:
第一作者机构: [1]北京大学精神卫生研究所 北京 100083
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