摘要：
目的:通过多中心,随机、双盲对照的临床试验,研究国产四类新药注射用还原型谷胱甘肽(GSH)治疗酒精性肝病的疗效及安全性.方法:选择酒精性肝病120例,随机双盲分为治疗组60例,采用GSH 1200mg加入10%GS 250ml静脉滴注,一日一次,疗程30天.对照组60例,以意大利Laboratorio Farmaceutico C.T.s.r.l生产的还原型谷胱甘肽(古拉定GLT)为对照药,用药剂量、途径、疗程同GSH.观察指标肝功能、血脂、消化道症状和体征.结果:治后治疗组、对照组血清ALT、AST复常率分别为75.0%(45/60)、75.44%(43/57)和76.67%(46/60)、76.27%(45/59)(P均＞0.05).治后1月随访GSH治疗组显效率65%、有效率1%,对照组显效68.33%、有效10%,两者分别比较均无显著性差异(P均＞0.05).治疗后两组临床症状均有改善,黄疸消退.个别病例皮肤搔痒,未见明显不良反应.结论:国产注射用GSH治疗酒精性肝病,对肝功能恢复及改善临床症状有较好的治疗作用,安全性好.
