【摘要】 目的 观察联合吸入噻托溴铵和沙美特罗／氟替卡松治疗COPD，对减少COPD急性发 作，改善患者的肺功能和健康状况的效果。方法126例(男92例，女34例)COPD患者(年龄45～ 71岁)按随机数字表法分为4组：联合治疗组33例(男23例，女10例)，吸入沙美特罗／氟替卡松50／ 250 g，每日2次，并且吸入噻托溴铵干粉胶囊18 g，每日1次；沙美特罗／氟替卡松组32例(男24 例，女8例)，吸人沙美特罗／氟替卡松50／250 txg，每Et 2次；噻托溴铵组32例(男23例，女9例)，吸 入噻托溴铵干粉胶囊18 g，每日1次。疗程为12个月；空白对照组29例(男22例，女7例)。对试 验数据进行意向性分析和符合方案数据分析。结果3个试验组治疗后临床症状和健康状况均有显 著改善，联合治疗组使用缓解药的中位数(95％C／)为1(0—7)次，较空白对照组的2(0～29)次、沙美 特罗／氟替卡松组的2(0—13)次和噻托溴铵组的1(0～11)次明显减少，差异有统计学意义(F= 4．914，P<0．01)；联合治疗组的平均急性发作次数为(0．7±0．5)次，明显低于空白对照组[(1．5 4- 0．9)次]、沙美特罗／氟替卡松组[(1．2±0．6)次]和噻托溴铵组[(1．1 4-0．5)次]，差异有统计学意义 (F：8．513，P<0．01)；试验后联合治疗组的FEV．为(1．19 4-0．03)L，较试验前的(1．09 4-0．04)L明 显提高，试验前后FEV 提高的百分率(9．5％)也显著高于空白对照组(0．9％)、噻托溴铵组(8．2％) 和沙美特罗／氟替卡松组(6．3％)，差异均有统计学意义(t=一5．024～ 一15．58，均P<0．01)。结论 联合吸人噻托溴铵和沙美特罗／氟替卡松治疗COPD，可以控制患者的临床症状并改善肺功能，疗效 优于单药治疗，不良反应并未增多。