摘要:
目的规范治疗药物监测(TDM)指南制订的原则、流程和方法,促进TDM指南的公开、透明、科学、可信。方法由中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会组建指南工作组,确定和管理利益冲突;由指南工作组采用Delphi法确定指南目的、范围并构建PICO问题,检索与综合证据,结合我国实际情况及TDM特征,初拟推荐意见条目,通过指南制订组内部讨论和外部评审完善指南内容,最终形成适用于指导制订TDM相关指南的制订指南。结果本指南从TDM指南规划阶段、制订阶段、出版与更新阶段需明确和解决的问题给出建议,涵盖组建指南工作组、规划指南、确定和管理利益冲突、构建问题和选择结局指标、准备计划书、检索和合成证据、评价证据、形成推荐意见、撰写指南、外部评审、发布与传播指南、后效评价指南、更新指南。结论本指南可为TDM指南的制订提供方法学指导与参考。