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摘要:
本发明是旋覆花注射液及其制备方法。原料组成:每1000ml用量:水朝阳旋覆花提取物10.0~10.5g,1,2丙二醇100~150ml,氯化钠8.5~9.0g,注射用水余量。旋覆花注射液分子式:C19H26O6。本发明克服了旋覆花提取物难溶于水的难点,使该药能够通过静脉或肌肉注射的方式给药。该方法具有流程简单的特点,在大批量生产过程有很好的可控性;提取物处于偏碱环境pH7.0-9.5能够完全溶解,且溶液稳定高,易于保存使用。该发明使旋覆花抗癌提取物能够通过静脉或肌肉注射的方式给药,有望为该药用于临床提供方便、可行的药物剂型。
主权项:
一种旋覆花注射液,其特征在于由以下配比的原料组成:每1000ml用量:水朝阳旋覆花提取物 10.0~10.5g1,2丙二醇 100~150ml氯化钠 8.5~9.0g注射用水 余量旋覆花注射液主要成分:分子式:C19H26O6性状:本品为淡黄色或黄色的透明液体含量:含水朝阳旋覆花倍半萜化合物应为标示量的80~110%pH值:7.0‑9.5。