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复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的3期临床试验

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文献详情

编号/登记号：

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多中心研究：

参与国家：

招募状态：

试验分期：

研究疾病/适应症：

研究设计：

研究类型：

药物名称：

药物类型：

研究负责人：

研究参与人：

研究单位： [1]首都医科大学附属北京朝阳医院 [2]西安交通大学第一附属医院 [3]西安国际医学中心有限公司 [4]广东省人民医院 [5]北京大学第一医院 [6]首都医科大学附属北京朝阳医院西院 [7]中南大学湘雅三医院 [8]厦门大学附属第一医院 [9]深圳市第二人民医院 [10]广西医科大学第一附属医院 [11]河南省肿瘤医院 [12]温州医科大学附属第一医院 [13]中山大学肿瘤防治中心 [14]无锡市人民医院 [15]青岛大学附属医院 [16]天津医科大学肿瘤医院 [17]上海市第六人民医院 [18]河北医科大学第一医院 [19]西安交通大学医学院附属第二医院 [20]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [21]山西医科大学第一医院 [22]中南大学湘雅医院 [23]昆明医科大学第一附属医院 [24]宁波市第一医院 [25]河南省人民医院 [26]北京大学第三医院 [27]浙江大学医学院附属第一医院 [28]山西白求恩医院 [29]南京大学医学院附属鼓楼医院 [30]重庆医科大学附属第一医院 [31]Hospital Privado de Rosario [32]Hospital Británico de Buenos Aires [33]Hospital Italiano de Buenos Aires [34]Hospital Privado Universitario de Córdoba [35]Clínica de Nefrología, Urología y Enfermedades Cardiovasculares [36]Sanatorio Allende - Nueva Córdoba [37]Centro Medico [38]Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC) [39]Clinica Viedma S. A [40]The Alfred Hospital [41]Sir Charles Gairdner Hospital [42]Shoalhaven District Memorial Hospital [43]St Vincent's Hospital [44]Liverpool Hospital [45]Box Hill Hospital [46]Calvary Mater Newcastle [47]Universitatsklinikum Krems [48]Hanusch-Krankenhaus [49]Universitatsklinikum St. Polten [50]UZ Gent [51]AZ Nikolaas [52]Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godinne [53]ZNA Stuivenberg [54]UZ Leuven [55]Ziekenhuis Oost-Limburg, Campus St.-Jan [56]UZ Gent [57]Americas Centro de Oncologia Integrado [58]Centro Gaucho Integrado De Oncologia, Hematologia, Ensino E Pesquisa [59]Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein [60]Clínica Médica Sao Germano S/S Ltda [61]Hopital du Sacre-Coeur de Montreal [62]Centre intégré de cancérologie du CHU de Québec Université Laval, H？pital de l'Enfant-Jésus [63]Erie County Medical Center [64]Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre [65]Centre Hospitalier Regional De Rimouski [66]University of Kansas Medical Center [67]The University of Mississippi Medical Center [68]Duke Cancer Institute [69]University Hospitals Cleveland Medical Center [70]Roswell Park Cancer Institute [71]Cleveland Clinic [72]Tulane Cancer Center [73]The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center [74]Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology [75]WellSpan York Hospital Community Health Center [76]Northwell Health Clinical Trials Office [77]Dana-Farber Cancer Institute [78]Hartford Hospital (HH) [79]University Cancer & Blood Center, LLC [80]Rochester General Hospital [81]Utah Cancer Specialists [82]Vseobecna fakultni nemocnice v Praze [83]Fakultní nemocnice Brno Bohunice [84]Fakultni nemocnice Ostrava [85]Kuopion Yliopistollinen Sairaala [86]Oulun yliopistollinen sairaala [87]Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syopakeskus) [88]Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS) [89]Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hotel-Dieu [90]Centre Hospitalier Universitaire de Nimes - Institut de Cancérologie du Gard - Hopital Universitaire Carémeau [91]Hopital Saint Antoine [92]Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hopital Dupuytren [93]CENTRE LEON BERARD [94]Hopital Claude Huriez - CHU de Lille [95]Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours - Hopital Bretonneau [96]Universitatsklinikum Marburg [97]Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel [98]Universitatsklinikum Bonn [99]G. Papanikolaou General Hospital [100]Alexandra General Hospital of Athens [101]Evangelismos General Hospital of Athens [102]University College Hospital - Galway [103]St. James's Hospital [104]University Hospital Limerick [105]Cork University Hospital [106]Sheba Medical Center [107]Rabin Medical Center [108]Hadassah Medical Center - Do Not Use - Duplicate Facility [109]Universitatsklinikum Bonn [110]Meir Medical Center [111]Sourasky Medical Center [112]Azienda Ospedaliera Sant'Andrea [113]POLICLINICO [114]IRCCS – AOU di Bologna [115]Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo [116]The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital INS [117]Asan Medical Center [118]Pusan National University Hospital

研究目的：

主要目的：在复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）受试者中比较CC-92480、硼替佐米和地塞米松（480Vd）与泊马度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）的无进展生存期（PFS）次要目的： 1.在第 1 阶段，确定CC-92480 联合硼替佐米和地塞米松在研究第2 阶段继续使用的剂量 2.在第 1 阶段，确定CC-92480 联合硼替佐米和地塞米松的血浆浓度 3.在 RRMM 受试者中比较480Vd 与PVd 的总生存期（OS） 4.在接受480Vd 治疗的RRMM 受试者中评价与PVd 相比的其他疗效参数 5.评估480Vd 治疗受试者与PVd 治疗受试者的微小残留病（MRD）阴性率 6.在 RRMM 受试者中评价480Vd 与PVd 相比的安全性 7.在随机分组至第2 阶段的受试者中，使用欧洲癌症研究和治疗组织-生活质量C30 问卷（EORTC QLQ-C30）和欧洲生活质量多发性骨髓瘤模块（EORTC QLQ-MY20）评价接受480Vd 治疗与PVd 比较的受试者的癌症相关症状和健康相关生活质量（HRQoL）。