编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)
[2]浙江大学医学院附属第一医院
[3]昆明医科大学第一附属医院
[4]河南省肿瘤医院
[5]青岛大学附属医院
研究目的:
Ia期:主要研究目的 分别评价QLF32101静脉和皮下注射给药在R/R、AML患者中的安全性和耐受性,MTD及RP2D。 次要研究目的 观察QLF32101静脉和皮下给药在R/R AML患者中的药代动力学(PK)特征、免疫原性、初步疗效; Ib期; 主要研究目的 评估QLF32101单药在R/R AML患者和中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者中的初步疗效。 次要研究目的 评估QLF32101在AML和MDS患者中的安全性\PK特性、免疫原性;