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注射用QLF32101在急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的1期临床研究

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文献详情

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多中心研究:
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研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所) [2]浙江大学医学院附属第一医院 [3]昆明医科大学第一附属医院 [4]河南省肿瘤医院 [5]青岛大学附属医院

研究目的:
Ia期:主要研究目的 分别评价QLF32101静脉和皮下注射给药在R/R、AML患者中的安全性和耐受性,MTD及RP2D。 次要研究目的 观察QLF32101静脉和皮下给药在R/R AML患者中的药代动力学(PK)特征、免疫原性、初步疗效; Ib期; 主要研究目的 评估QLF32101单药在R/R AML患者和中高危骨髓增生异常综合征(MDS)患者中的初步疗效。 次要研究目的 评估QLF32101在AML和MDS患者中的安全性\PK特性、免疫原性;

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