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一项在非节段型白癜风受试者中评估 Ritlecitinib 的疗效、安全性和耐受性的 III 期研究

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多中心研究:
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研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]复旦大学附属华山医院 [2]中国医科大学附属第一医院 [3]上海市皮肤病医院 [4]温州医科大学附属第一医院 [5]浙江省人民医院 [6]天津医科大学总医院 [7]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [8]福建医科大学附属第一医院 [9]昆明医科大学第一附属医院 [10]南方医科大学皮肤病医院 [11]广州市第一人民医院 [12]武汉市中西医结合医院(武汉市第一医院) [13]Centre de Recherche Saint-Louis [14]North York Research Inc. [15]Centre de Recherche Dermatologique du Quebec metropolitain [16]Lynderm Research Inc. [17]Nippon Medical School Hospital [18]Yamanashi Prefectural Central Hospital [19]Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic [20]Tokyo Medical University Hospital [21]Sugamo Kobayashi Derma Clinic [22]Tohoku University Hospital [23]Remington Davis Clinical Research [24]ForCare Clinical Research [25]PMG Research of Wilmington, LLC [26]Marvel Clinical Research [27]Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC [28]Texas Dermatology and Laser Specialists [29]University of New Mexico [30]DelRicht Research [31]Visage Dermatology [32]Millennium Clinical Research [33]Wallace Medical Group, Inc [34]Austin Institute for Clinical Research [35]Encore Medical Research of Boynton Beach [36]DelRicht Research [37]Marietta Dermatology Clinical Research, Inc. [38]Skin Specialists, PC [39]California Dermatology & Clinical Research Institute

研究目的:
主要目的是在患有非节段型白癜风的成人和(允许时)青少年受试者中,评估 Ritlecitinib 相较安慰剂的疗效和安全性。将以第 52 周时测量的 F-VASI75 和 T-VASI50 作为主要终点,评估 Ritlecitinib 的疗效。以第 24 和 36 周时的 F-VASI75、第 24 周时的 T-VASI50以及第 52 周时的 PGIS-F 和 PGIS-V 为关键次要终点。其他目的是评估安全性和证明对不同受试者的有利获益风险比,证明相关患者报告结局的改善,并提供短期和长期治疗数据。

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