编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京安定医院
[2]北京大学第六医院
[3]北京回龙观医院
[4]天津市安定医院
[5]西安市精神卫生中心
[6]郑州大学第一附属医院
[7]南京脑科医院
[8]广州医科大学附属脑科医院
[9]浙江大学医学院附属第一医院
[10]湖南省脑科医院
[11]中南大学湘雅二医院
[12]武汉大学人民医院
[13]成都市第四人民医院
[14]山东省戴庄医院
[15]大连市第七人民医院
[16]昆明医科大学第一附属医院
[17]湖州市第三人民医院
[18]江西省精神病院
[19]宁波市康宁医院
[20]深圳市康宁医院
[21]河南省精神病医院
研究目的:
主要目的:采用安慰剂对照的优效性设计,评价布格呋喃胶囊60mg/日和120mg/日剂量治疗广泛性焦虑障碍的有效性。 次要目的:采用安慰剂对照的优效性设计,评价布格呋喃胶囊60mg/日和120mg/日剂量治疗广泛性焦虑障碍的安全性。 探索性目的:如数据允许,基于PopPK分析方法,探索性描述布格呋喃胶囊在广泛性焦虑障碍患者中的PK特征。如数据允许,评估布格呋喃胶囊的暴露量与疗效和不良事件之间的关系。