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布格呋喃固定剂量Ⅲ期临床试验

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研究类型:
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药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
申请注册人:
研究负责人:
研究单位: [1]首都医科大学附属北京安定医院 [2]北京大学第六医院 [3]北京回龙观医院 [4]天津市安定医院 [5]西安市精神卫生中心 [6]郑州大学第一附属医院 [7]南京脑科医院 [8]广州医科大学附属脑科医院 [9]浙江大学医学院附属第一医院 [10]湖南省脑科医院 [11]中南大学湘雅二医院 [12]武汉大学人民医院 [13]成都市第四人民医院 [14]山东省戴庄医院 [15]大连市第七人民医院 [16]昆明医科大学第一附属医院 [17]湖州市第三人民医院 [18]江西省精神病院 [19]宁波市康宁医院 [20]深圳市康宁医院 [21]河南省精神病医院

研究目的:
主要目的:采用安慰剂对照的优效性设计,评价布格呋喃胶囊60mg/日和120mg/日剂量治疗广泛性焦虑障碍的有效性。 次要目的:采用安慰剂对照的优效性设计,评价布格呋喃胶囊60mg/日和120mg/日剂量治疗广泛性焦虑障碍的安全性。 探索性目的:如数据允许,基于PopPK分析方法,探索性描述布格呋喃胶囊在广泛性焦虑障碍患者中的PK特征。如数据允许,评估布格呋喃胶囊的暴露量与疗效和不良事件之间的关系。

资源点击量:53661 今日访问量:0 总访问量:1665 更新日期:2024-11-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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