编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]上海长征医院
[2]吉林大学第一医院
[3]南京鼓楼医院
[4]蚌埠医学院第一附属医院
[5]萍乡市人民医院
[6]安徽省立医院
[7]中南大学湘雅医院
[8]四川大学华西医院
[9]南方医科大学南方医院
[10]山西医科大学第二医院
[11]广东省中医院
[12]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[13]新疆维吾尔自治区人民医院
[14]广东省人民医院
[15]内蒙古医科大学附属医院
[16]北京大学第三医院
[17]厦门大学附属第一医院
[18]兰州大学第一医院
[19]郑州大学第一附属医院
[20]南昌大学第一附属医院
[21]大连医科大学附属第二医院
[22]临沂市人民医院
[23]川北医学院附属医院
[24]天津医科大学总医院
[25]浙江大学医学院附属第二医院
[26]沧州市人民医院
[27]首都医科大学宣武医院
[28]苏州大学附属第一医院
[29]青岛市市立医院
[30]上海交通大学医学院附属仁济医院
[31]昆明医科大学第一附属医院
[32]海南省人民医院
研究目的:
主要目的: 以治疗16周时达到ASAS 40的患者比例评价XKH004治疗中重度活动性AS的疗效 关键次要目的: 以治疗16周时达到ASAS 20的患者比例评价XKH004治疗中重度活动性AS的疗效 其他次要目的: 以其他疗效指标评价XKH004治疗中重度活动性AS的疗效 评价XKH004对中重度活动性AS患者生活质量的改善作用 评价XKH004在活动性AS患者中的群体药代动力学(PPK)特征 进一步评价XKH004在活动性AS患者中的安全性和免疫原性