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一项在活动性特发性炎症性肌病(包括皮肌炎或多发性肌炎)患者中评价 PF-06823859 的研究

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文献详情

编号/登记号:
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多中心研究:
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研究疾病/适应症:
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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
申请注册人:
研究负责人:
研究单位: [1]中国医学科学院北京协和医院 [2]中日友好医院(中日友好临床医学研究所) [3]浙江大学医学院附属第一医院 [4]复旦大学附属华山医院 [5]天津医科大学总医院 [6]中南大学湘雅医院 [7]南昌大学第二附属医院 [8]四川大学华西医院 [9]广东省人民医院 [10]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [11]安徽省立医院 [12]上海交通大学医学院附属仁济医院 [13]昆明医科大学第一附属医院 [14]山东大学齐鲁医院 [15]沧州市人民医院 [16]China Medical University Hospital [17]National Taiwan University Hospital [18]Taichung Veterans General Hospital [19]Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch [20]Taipei Veterans General Hospital [21]Chi Mei Medical Center [22]Instituto de Reumatología [23]Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate [24]CER medical Institute [25]Centro de Investigaciones Médicas Tucuman [26]Hospital J. M. Ramos Mejía [27]UZ Leuven [28]Clinique Universitaire de Bruxelles Hopital Erasme [29]UMHAT `Sveti Ivan Rilsky [30]Medical Center Artmed [31]CHU Strasbourg-Hautepierre [32]CHU de Rouen [33]Centre Hospitalier Universitaire de Reims - l`Hopital Maison Blanche [34]LMU Klinikum der Universitaet Muenchen [35]Universitaetsklinikum Erlangen [36]Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont [37]Budai Irgalmasrendi Korhaz [38]Institute of Neurosciences [39]Dr. Shenoy`s Care [40]Medanta-The Medicity [41]Institute of Post Graduate Medical Education and Research and Seth Sukhlal Karnani Memorial Hospital [42]Sourasky Medical Center [43]Sheba Medical Center [44]Rabin Medical Center [45]Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS – Università Cattolica del Sacro Cuor [46]Ospedale San Martino [47]Fondazione Policlinico Tor Vergata [48]Ospedale San Raffaele [49]Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia [50]POLICLINICO G. RODOLICO [51]Azienda Ospedale - Universita Padova [52]Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi [53]Humanitas [54]Tohoku University Hospital [55]St. Marianna University School of Medicine Hospital [56]Nippon Medical School Hospital [57]Hokkaido University Hospital [58]National Hospital Organization Osaka Minami Medical Center [59]Okayama City General Medical Center Okayama City Hospital [60]Tokyo Medical University Hospital [61]Center Hospital of the National Center for Global Health and Medicine [62]Tokyo Medical And Dental University Hospital [63]National Hospital Organization Asahikawa Medical Center [64]Seoul National University Bundang Hospital [65]Chonnam National University Hospital [66]Seoul National University Hospital [67]Centro Integral en Reumatologia [68]CITER Centro de Investigación y Tratamiento de las Enfermedades Reumaticas [69]BRCR Global Mexico - Guadalajara [70]Cryptex Investigacion Clinica S.A. de C.V [71]Instituto Nacional de Ciencia Medicas y Nutricion Salvador Zubiran [72]Private Practice - Dr. Miguel Cortes [73]Centrum Medyczne Plejady [74]Nova Reuma Spolka Partnerska [75]Gabinet Internistyczno-Reumatologiczny Piotr Adrian Klimiuk [76]Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im prof dr hab med Eleonory Reicher [77]Maopolskie Centrum Kliniczne [78]Artromac n.o. [79]Narodny ustav reumatickych chorob [80]Hospital Quiron Infanta Luisa [81]CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruna [82]Hospital Quiron Madrid [83]Hospital Universitario de Canarias [84]Hospital Universitario 12 de Octubre [85]HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARANON [86]Skanes Universitetssjukhus Lund [87]Karolinska Universitetssjukhuset Solna [88]ANKARA UNIVERSITY IBNI SINA HOSPITAL [89]Istanbul Cerrahpasa University Hospital [90]Hacettepe Universitesi [91]Aydin Adnan Menderes Universitesi Hastanesi [92]Akdeniz Universitesi Hastanesi [93]Ankara City Hospital [94]Istanbul University Capa Campus [95]Western General Hospital [96]Northwick Park Hospital [97]Mayo Clinic in Florida [98]Omega Research Debary [99]University of Kansas Medical Center [100]Washington University School of Medicine [101]Arizona Arthritis & Rheumatology Associates - West Thomas Road [102]DFW Arthritis [103]Mayo Clinic in Arizona – Scottsdale [104]University of Miami [105]Inland Rheumatology & Osteoporosis Medical Group [106]Joseph S. and Diane H. Steinberg Ambulatory Care Center [107]Brigham and Women's Hospital [108]UNIVERSITY OF CALI

研究目的:
主要:在活动性DM和PM成人受试者(≥18岁)中评价PF-06823859与安慰剂相比在改善肌肉症状方面的疗效。 关键次要:在活动性DM和PM成人受试者(≥18岁)中评价PF-06823859与安慰剂相比在改善皮肤(队列1)及肌肉(队列1和2)体征和症状以及患者健康状况方面的疗效。 其他次要:在指定时间点评价PF-06823859与安慰剂相比在改善TIS各类别、TISCSM各方面和皮肤状态方面的疗效。 安全性次要:评价PF-06823859与安慰剂相比的安全性以及对DM或PM受试者中自身抗体形成的影

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