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在局部晚期、复发或转移性 HR+HER2- 乳腺癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案 III 期临床研究

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研究单位: [1]中国医学科学院肿瘤医院 [2]安徽省立医院 [3]安徽医科大学第二附属医院 [4]安徽医科大学第一附属医院 [5]福建省肿瘤医院 [6]厦门大学附属第一医院 [7]福建医科大学附属协和医院 [8]兰州大学第一医院 [9]甘肃省肿瘤医院 [10]东莞市人民医院 [11]佛山市第一人民医院 [12]广州医科大学附属肿瘤医院 [13]粤北人民医院 [14]中山大学附属第五医院 [15]中山大学孙逸仙纪念医院 [16]中山大学肿瘤防治中心 [17]广东省人民医院 [18]江门市中心医院 [19]梅州市人民医院 [20]广西医科大学第一附属医院 [21]广西医科大学附属肿瘤医院 [22]河北大学附属医院 [23]河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院) [24]邢台市人民医院 [25]安阳市肿瘤医院 [26]河南科技大学第一附属医院 [27]河南省肿瘤医院 [28]郑州大学第一附属医院 [29]河南省人民医院 [30]南阳市中心医院 [31]南阳市第二人民医院 [32]哈尔滨医科大学肿瘤医院 [33]湖北省肿瘤医院 [34]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [35]武汉大学中南医院 [36]襄阳市中心医院 [37]中南大学湘雅二医院 [38]湖南省肿瘤医院 [39]南华大学附属第二医院 [40]永州市中心医院 [41]岳阳市中心医院 [42]吉林大学第一医院 [43]吉林省肿瘤医院 [44]江苏省人民医院 [45]徐州医科大学附属医院 [46]徐州中心医院 [47]苏北人民医院 [48]苏州大学附属第二医院 [49]张家港市第一人民医院 [50]江西省肿瘤医院 [51]南昌市第三医院 [52]大连医科大学附属第二医院 [53]锦州医科大学附属第一医院 [54]辽宁省肿瘤医院 [55]中国医科大学附属第一医院 [56]中国医科大学附属盛京医院(中国医科大学附属第二医院) [57]内蒙古医科大学附属医院 [58]宁夏医科大学总医院 [59]青海大学附属医院 [60]济宁医学院附属医院 [61]济南市中心医院 [62]临沂市人民医院 [63]临沂市肿瘤医院 [64]山东省立医院 [65]山东省肿瘤医院 [66]烟台毓璜顶医院 [67]山西省肿瘤医院 [68]运城市中心医院 [69]山西医科大学第一医院 [70]西安交通大学第二附属医院 [71]西安交通大学第一附属医院 [72]复旦大学附属肿瘤医院 [73]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [74]四川大学华西医院 [75]四川省肿瘤医院 [76]四川省人民医院 [77]天津市肿瘤医院 [78]天津市肿瘤医院空港医院 [79]新疆医科大学附属肿瘤医院 [80]云南省肿瘤医院(昆明医科大学第三附属医院) [81]昆明医科大学第一附属医院 [82]浙江大学医学院附属第二医院、浙江省第二医院 [83]浙江大学医学院附属第一医院 [84]浙江大学医学院附属邵逸夫医院(浙江省邵逸夫医院) [85]浙江省人民医院 [86]浙江省肿瘤医院

研究目的:
1)主要目的:评价BL-B01D1对比医生选择的化疗方案的基于BICR评估的无进展生存期(PFS)获益。2)次要目的:评价BL-B01D1对比医生选择的化疗方案的总生存期(OS)获益和基于研究者评估的无进展生存期(PFS)获益;评价BL-B01D1对比医生选择的化疗方案的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)的差异;评价BL-B01D1对比医生选择的化疗方案在治疗过程中不良事件(TEAE)、治疗相关不良事件(TRAE)的发生类型、频率、严重程度;评价BL-B01D1的药代动力学

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