编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院肿瘤医院
[2]安徽省立医院
[3]安徽医科大学第二附属医院
[4]安徽医科大学第一附属医院
[5]福建省肿瘤医院
[6]厦门大学附属第一医院
[7]福建医科大学附属协和医院
[8]兰州大学第一医院
[9]甘肃省肿瘤医院
[10]东莞市人民医院
[11]佛山市第一人民医院
[12]广州医科大学附属肿瘤医院
[13]粤北人民医院
[14]中山大学附属第五医院
[15]中山大学孙逸仙纪念医院
[16]中山大学肿瘤防治中心
[17]广东省人民医院
[18]江门市中心医院
[19]梅州市人民医院
[20]广西医科大学第一附属医院
[21]广西医科大学附属肿瘤医院
[22]河北大学附属医院
[23]河北医科大学第四医院(河北省肿瘤医院)
[24]邢台市人民医院
[25]安阳市肿瘤医院
[26]河南科技大学第一附属医院
[27]河南省肿瘤医院
[28]郑州大学第一附属医院
[29]河南省人民医院
[30]南阳市中心医院
[31]南阳市第二人民医院
[32]哈尔滨医科大学肿瘤医院
[33]湖北省肿瘤医院
[34]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[35]武汉大学中南医院
[36]襄阳市中心医院
[37]中南大学湘雅二医院
[38]湖南省肿瘤医院
[39]南华大学附属第二医院
[40]永州市中心医院
[41]岳阳市中心医院
[42]吉林大学第一医院
[43]吉林省肿瘤医院
[44]江苏省人民医院
[45]徐州医科大学附属医院
[46]徐州中心医院
[47]苏北人民医院
[48]苏州大学附属第二医院
[49]张家港市第一人民医院
[50]江西省肿瘤医院
[51]南昌市第三医院
[52]大连医科大学附属第二医院
[53]锦州医科大学附属第一医院
[54]辽宁省肿瘤医院
[55]中国医科大学附属第一医院
[56]中国医科大学附属盛京医院(中国医科大学附属第二医院)
[57]内蒙古医科大学附属医院
[58]宁夏医科大学总医院
[59]青海大学附属医院
[60]济宁医学院附属医院
[61]济南市中心医院
[62]临沂市人民医院
[63]临沂市肿瘤医院
[64]山东省立医院
[65]山东省肿瘤医院
[66]烟台毓璜顶医院
[67]山西省肿瘤医院
[68]运城市中心医院
[69]山西医科大学第一医院
[70]西安交通大学第二附属医院
[71]西安交通大学第一附属医院
[72]复旦大学附属肿瘤医院
[73]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[74]四川大学华西医院
[75]四川省肿瘤医院
[76]四川省人民医院
[77]天津市肿瘤医院
[78]天津市肿瘤医院空港医院
[79]新疆医科大学附属肿瘤医院
[80]云南省肿瘤医院(昆明医科大学第三附属医院)
[81]昆明医科大学第一附属医院
[82]浙江大学医学院附属第二医院、浙江省第二医院
[83]浙江大学医学院附属第一医院
[84]浙江大学医学院附属邵逸夫医院(浙江省邵逸夫医院)
[85]浙江省人民医院
[86]浙江省肿瘤医院
研究目的:
1)主要目的:评价BL-B01D1对比医生选择的化疗方案的基于BICR评估的无进展生存期(PFS)获益。2)次要目的:评价BL-B01D1对比医生选择的化疗方案的总生存期(OS)获益和基于研究者评估的无进展生存期(PFS)获益;评价BL-B01D1对比医生选择的化疗方案的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)的差异;评价BL-B01D1对比医生选择的化疗方案在治疗过程中不良事件(TEAE)、治疗相关不良事件(TRAE)的发生类型、频率、严重程度;评价BL-B01D1的药代动力学