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一项评价 AK120 注射液治疗中重度特应性皮炎患者的疗效与安全性的随机双盲、 安慰剂平行对照、 多中心Ⅲ期临床研究

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文献详情

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药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
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研究参与人:
研究单位: [1]北京大学人民医院 [2]北京大学人民医院 [3]首都医科大学附属北京同仁医院 [4]黑龙江省医院 [5]哈尔滨医科大学附属第二医院 [6]宁波市第一医院 [7]嘉兴市第一人民医院 [8]河南科技大学第二附属医院 [9]赣南医学院第一附属医院 [10]海南医学院第一附属医院 [11]南方医科大学南方医院 [12]广州医科大学附属第一医院 [13]广东医科大学附属医院 [14]厦门医学院附属第二医院 [15]常德市第一人民医院 [16]中南大学湘雅医院 [17]新疆维吾尔自治区人民医院 [18]广东省人民医院 [19]上海市皮肤病医院 [20]上海市皮肤病医院 [21]杭州市第三人民医院 [22]内蒙古医科大学附属医院 [23]天津市中医药研究院附属医院 [24]江苏大学附属医院 [25]蚌埠医学院第一附属医院 [26]重庆市中医院 [27]山东大学齐鲁医院 [28]首都医科大学附属北京友谊医院 [29]常州市第一人民医院 [30]盐城市第一人民医院 [31]承德医学院附属医院 [32]中一东北国际医院 [33]中国科学院大学宁波华美医院 [34]南方医科大学皮肤病医院/广东省皮肤病医院 [35]杭州市第一人民医院 [36]温州医科大学附属第一医院 [37]浙江大学医学院附属第二医院 [38]重庆三峡医药高等专科学校附属人民医院 [39]粤北人民医院 [40]南方医科大学珠江医院 [41]邢台医学高等专科学校第二附属医院 [42]北京大学第三医院 [43]佛山市顺德区第一人民医院(南方医科大学顺德医院) [44]昆明医科大学第一附属医院 [45]山东省皮肤病医院 [46]中山大学孙逸仙纪念医院 [47]盘锦辽油宝石花医院 [48]四川省人民医院 [49]武汉大学人民医院(湖北省人民医院) [50]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [51]海南省第五人民医院 [52]宁夏医科大学总医院 [53]贵州医科大学附属医院 [54]吉林大学第一医院 [55]宝鸡市中心医院 [56]青岛市立医院 [57]南华大学附属第一医院 [58]首都医科大学附属北京潞河医院 [59]海南省人民医院 [60]沈阳市中西医结合医院(沈阳第七人民医院) [61]福建医科大学附属第一医院

研究目的:
主要目的: 评估 AK120 注射液对比安慰剂治疗中重度特应性皮炎患者的疗效。 次要目的: 评估 AK120 注射液对比安慰剂治疗中重度特应性皮炎患者的安全性; 评估 AK120 注射液对比安慰剂治疗中重度特应性皮炎患者对生活质量的影响; 评估 AK120 注射液治疗中重度特应性皮炎患者的药代动力学(PK)特征、 药效动力学(PD)效应及免疫原性。

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