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注射用SHR-A2102联合阿得贝利单抗联合SHR-8068在局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中的IB/II期临床研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]上海市胸科医院 [2]上海市肺科医院 [3]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [4]广西医科大学第一附属医院 [5]四川省肿瘤医院 [6]山西省肿瘤医院 [7]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [8]吉林省肿瘤医院 [9]天津市肿瘤医院 [10]河南省肿瘤医院 [11]湖南省肿瘤医院-胸内一科 [12]湖南省肿瘤医院-胸内二科 [13]中南大学湘雅医院 [14]云南省肿瘤医院 [15]河南省人民医院 [16]南昌大学第一附属医院 [17]郑州大学第一附属医院 [18]江南大学附属医院 [19]南阳市中心医院 [20]福建省肿瘤医院 [21]惠州市中心人民医院 [22]福建医科大学附属协和医院 [23]安徽医科大学第二附属医院 [24]广西医科大学附属肿瘤 [25]重庆医科大学附属第一医院 [26]中国医学科学院肿瘤医院 [27]莆田学院附属医院 [28]厦门弘爱医院 [29]青岛大学附属医院 [30]河北中石油中心医院 [31]昆明医科大学第一附属医院 [32]宜昌中心人民医院 [33]襄阳中心医院 [34]邯郸市中心医院 [35]哈尔滨医科大学附属第二医院 [36]山东省肿瘤医院 [37]华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究目的:
主要研究目的: 评估SHR-A2102联合阿得贝利单抗联合SHR-8068在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性,并确定II期临床研究推荐使用剂量(RP2D); 基于客观缓解率(ORR),评价SHR-A2102联合阿得贝利单抗联合SHR-8068在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性; 次要研究目的: 评估SHR-A2102联合阿得贝利单抗联合SHR-8068的初步疗效、PK特征及免疫原性; 基于其他有效性终点,评价SHR-A2102联合阿得贝利单抗联合 SHR-8068在局部晚期或转

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