编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京安定医院
[2]北京大学第六医院
[3]北京回龙观医院
[4]天津市安定医院
[5]河北医科大学第一医院
[6]河南省精神病医院
[7]西安市精神卫生中心
[8]四川大学华西医院
[9]重庆市第十一人民医院(重庆市优抚医院)
[10]武汉市精神卫生中心
[11]昆明医科大学第一附属医院
[12]河北省精神卫生中心(河北省第六人民医院)
[13]宁波市康宁医院
[14]杭州市第七人民医院
[15]乌鲁木齐市第四人民医院
[16]成都市第四人民医院
[17]中山大学附属第三医院
[18]驻马店市精神病医院(驻马店市第二人民医院)
[19]深圳市康宁医院
[20]山东省精神卫生中心
[21]中南大学湘雅二医院
[22]江西省精神病院
[23]湖州市第三人民医院
[24]湖南省脑科医院
[25]重庆精神卫生中心
[26]绵阳市第三人民医院
[27]厦门市仙岳医院
[28]暨南大学附属第一医院
[29]南昌大学第一附属医院
[30]山东省戴庄医院
[31]湖州市第三人民医院
研究目的:
探索不同剂量舒肝解郁胶囊用于广泛性焦虑障碍(肝郁脾虚证)的有效性和安全性, 筛选出一个获益/风险比最优的剂量组,并对目标人群和用药疗程进行探索,指导第二阶段确证性研究设计。 第二阶段: 进一步验证舒肝解郁胶囊(4 粒,BID)治疗广泛性焦虑障碍的有效性和安全性。