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评价SHR-1703注射液在嗜酸粒细胞性哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计III期临床研究

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研究单位: [1]四川大学华西医院 [2]北京大学第三医院 [3]复旦大学附属中山医院 [4]中山大学附属第一医院 [5]浙江大学医学院附属第二医院 [6]南京医科大学附属第一医院 [7]郑州大学第一附属医院 [8]中南大学湘雅医院 [9]内蒙古自治区人民医院 [10]江西省人民医院 [11]中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院) [12]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [13]山西白求恩医院 [14]徐州医科大学附属医院 [15]广州医科大学附属第一医院 [16]内蒙古医科大学附属医院 [17]广西壮族自治区南溪山医院(广西壮族自治区第二人民医院) [18]中国医科大学附属盛京医院 [19]新乡市中心医院 [20]广东省中医院 [21]海南医学院第一附属医院 [22]西安交通大学第二附属医院 [23]南昌大学第一附属医院 [24]安阳市人民医院 [25]内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院 [26]惠州市第三人民医院 [27]上海市肺科医院 [28]温州医科大学附属第二医院 [29]玉林市红十字会医院 [30]山西医科大学第一医院 [31]杭州市第一人民医院 [32]河南科技大学第一附属医院 [33]甘肃省人民医院 [34]宁波市医疗中心李惠利医院 [35]北京大学深圳医院 [36]潍坊市第二人民医院 [37]合肥市第三人民医院 [38]安徽医科大学第二附属医院 [39]成都市第五人民医院 [40]赤峰市医院 [41]宜昌市中心人民医院 [42]吉林省人民医院 [43]郴州市第一人民医院 [44]厦门大学附属第一医院 [45]洛阳市中心医院 [46]北京市平谷区医院 [47]河北北方学院附属第一医院 [48]浙江省人民医院 [49]重庆市南川区人民医院 [50]吉林大学第一医院 [51]重庆医科大学附属第二医院 [52]哈尔滨医科大学附属第二医院 [53]昆明医科大学第一附属医院 [54]南方医科大学第三附属医院 [55]山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院) [56]天津中医药大学第一附属医院 [57]河北大学附属医院 [58]天津市第五中心医院 [59]绵阳市中心医院

研究目的:
主要研究目的 1.评价多次皮下注射SHR-1703对嗜酸粒细胞性哮喘患者急性发作事件的影响 次要研究目的 1.评价多次皮下注射SHR-1703对嗜酸粒细胞性哮喘患者肺功能、症状和生活质量等临床控制指标的影响; 2.评价多次皮下注射SHR-1703治疗嗜酸粒细胞性哮喘患者的安全性 其他研究目的 1.评价多次皮下注射SHR-1703在嗜酸粒细胞性哮喘患者中的药代动力学(PK)、药效学(PD)及免疫原性特征。

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