编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]复旦大学附属华山医院
[2]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[3]临沂市人民医院
[4]萍乡市人民医院
[5]首都医科大学附属北京潞河医院
[6]揭阳市人民医院
[7]青岛市中医医院(市海慈医院)
[8]嘉兴市第一医院
[9]贵州医科大学附属医院
[10]江西省人民医院
[11]昆明医科大学第一附属医院
[12]烟台毓璜顶医院
[13]东南大学附属中大医院
[14]中山大学孙逸仙纪念医院
[15]中国医科大学附属盛京医院
[16]温州医科大学附属第一医院
[17]重庆医科大学附属第二医院
[18]吉林省人民医院
[19]河北中石油中心医院
[20]中山市中医院
[21]湖州市第三人民医院
[22]绵阳市中心医院
[23]浙江大学医学院附属第二医院
[24]徐州市中心医院
[25]深圳市人民医院
[26]九江市第一人民医院
[27]蚌埠医学院第一附属医院
[28]河南科技大学第一附属医院
[29]株洲市中心医院
[30]南通大学附属医院
研究目的:
主要目的:在急性痛风性关节炎受试者中评估单次皮下注射SSGJ-613不同剂量的疗效; 次要目的:1. 在急性痛风性关节炎受试者中评估重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)单次皮下注射的安全性和耐受性;2. 评估重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)治疗急性痛风性关节炎受试者的免疫原性等;3. 如数据允许,评估群体药代动力学特征。