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GSK3511294 在嗜酸性粒细胞型重症哮喘受试者中的安慰剂对照的有效性和安全性研究

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研究负责人:
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研究单位: [1]广州医科大学附属第一医院 [2]浙江大学医学院附属第二医院 [3]内蒙古医科大学附属医院 [4]河北医科大学第二医院 [5]广州市第一人民医院 [6]中国人民解放军北部战区总医院 [7]吉林大学第一医院 [8]中南大学湘雅三医院 [9]深圳市人民医院 [10]上海市肺科医院 [11]温州医科大学附属第二医院 [12]四川大学华西医院 [13]广州医科大学附属第三医院 [14]吉林市中心医院 [15]安徽省立医院 [16]上海市闵行区中心医院 [17]山西医科大学第一医院 [18]徐州医科大学附属医院 [19]中国医科大学附属盛京医院 [20]上海市杨浦区中心医院 [21]华东医院 [22]广东医科大学附属医院 [23]山东省千佛山医院 [24]昆明医科大学第一附属医院 [25]海南省人民医院 [26]北京医院 [27]复旦大学附属中山医院 [28]广东省人民医院 [29]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [30]首都医科大学附属北京朝阳医院 [31]内蒙古自治区人民医院 [32]广西壮族自治区人民医院 [33]上海市第六人民医院 [34]河南省人民医院 [35]新疆医科大学第一附属医院 [36]安徽医科大学第一附属医院 [37]中山大学附属第一医院 [38]上海市同济医院 [39]西安交通大学医学院第一附属医院 [40]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [41]中南大学湘雅医院 [42]贵州省人民医院

研究目的:
主要目的:在 现 有 哮 喘 治 疗 的 基 础 上 , 评 价GSK3511294 100 mg(SC,每 26 周给药一次)添加治疗与安慰剂相比,对嗜酸性粒细胞型重症未控制哮喘受试者的有效性。 次要目的:在 现 有 哮 喘 治 疗 的 基 础 上 , 评 价GSK3511294 100 mg(SC,每 26 周给药一次)添加治疗与安慰剂相比,对健康相关生活质量(HRQoL)以及其他有效性评 价的影响。 其他目的: 1、在 现 有 哮 喘 治 疗 的 基 础 上 , 研 究GSK3511294 100 mg(SC,每 26 周给药一次)添加治疗与安慰剂相比,对住院和/或 ED 就诊发生率以及哮喘控制、夜间睡眠和肺功能的影响 2、在现有哮喘治疗的基础上,评价添加GSK3511294 与安慰剂相比: (1)患者和临床医生评定的治疗反应 (2)患者哮喘严重程度总评量表及其较基线的变化 3、研究 GSK3511294 的 PD 效应 4、研究 GSK3511294 的 PK

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