编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]广州医科大学附属第一医院
[2]浙江大学医学院附属第二医院
[3]内蒙古医科大学附属医院
[4]河北医科大学第二医院
[5]广州市第一人民医院
[6]中国人民解放军北部战区总医院
[7]吉林大学第一医院
[8]中南大学湘雅三医院
[9]深圳市人民医院
[10]上海市肺科医院
[11]温州医科大学附属第二医院
[12]四川大学华西医院
[13]广州医科大学附属第三医院
[14]吉林市中心医院
[15]安徽省立医院
[16]上海市闵行区中心医院
[17]山西医科大学第一医院
[18]徐州医科大学附属医院
[19]中国医科大学附属盛京医院
[20]上海市杨浦区中心医院
[21]华东医院
[22]广东医科大学附属医院
[23]山东省千佛山医院
[24]昆明医科大学第一附属医院
[25]海南省人民医院
[26]北京医院
[27]复旦大学附属中山医院
[28]广东省人民医院
[29]上海交通大学医学院附属瑞金医院
[30]首都医科大学附属北京朝阳医院
[31]内蒙古自治区人民医院
[32]广西壮族自治区人民医院
[33]上海市第六人民医院
[34]河南省人民医院
[35]新疆医科大学第一附属医院
[36]安徽医科大学第一附属医院
[37]中山大学附属第一医院
[38]上海市同济医院
[39]西安交通大学医学院第一附属医院
[40]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[41]中南大学湘雅医院
[42]贵州省人民医院
研究目的:
主要目的:在 现 有 哮 喘 治 疗 的 基 础 上 , 评 价GSK3511294 100 mg(SC,每 26 周给药一次)添加治疗与安慰剂相比,对嗜酸性粒细胞型重症未控制哮喘受试者的有效性。 次要目的:在 现 有 哮 喘 治 疗 的 基 础 上 , 评 价GSK3511294 100 mg(SC,每 26 周给药一次)添加治疗与安慰剂相比,对健康相关生活质量(HRQoL)以及其他有效性评 价的影响。 其他目的: 1、在 现 有 哮 喘 治 疗 的 基 础 上 , 研 究GSK3511294 100 mg(SC,每 26 周给药一次)添加治疗与安慰剂相比,对住院和/或 ED 就诊发生率以及哮喘控制、夜间睡眠和肺功能的影响 2、在现有哮喘治疗的基础上,评价添加GSK3511294 与安慰剂相比: (1)患者和临床医生评定的治疗反应 (2)患者哮喘严重程度总评量表及其较基线的变化 3、研究 GSK3511294 的 PD 效应 4、研究 GSK3511294 的 PK