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多中心、随机、双盲、阳性药平行对照评价SHR4640在原发性痛风伴高尿酸血症受试者中 降尿酸疗效与安全性研究

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文献详情

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
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研究负责人:
研究单位: [1]上海交通大学医学院附属仁济医院 [2]上海市光华中西医结合医院 [3]上海市第六人民医院 [4]嘉兴市第一医院 [5]金华市中心医院 [6]苏北人民医院 [7]南京大学医学院附属鼓楼医院 [8]东南大学附属中大医院 [9]安徽医科大学第一附属医院 [10]蚌埠医学院第一附属医院 [11]山东大学齐鲁医院 [12]吉林大学中日联谊医院 [13]吉林大学第一医院 [14]中国医科大学附属盛京医院 [15]河北省沧州中西医结合医院 [16]天津市第一中心医院 [17]广西医科大学第一附属医院 [18]厦门大学附属第一医院 [19]广东省中医院 [20]南方医科大学南方医院 [21]广州中医药大学第一附属医院 [22]海南省人民医院 [23]海南医学院第一附属医院 [24]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [25]萍乡市人民医院 [26]南昌大学第二附属医院 [27]武汉市中心医院 [28]株洲市中心医院 [29]郑州大学第一附属医院 [30]郑州市中心医院 [31]山西省人民医院 [32]山西医科大学第一医院 [33]新疆维吾尔自治区人民医院 [34]重庆医科大学附属第二医院 [35]四川大学华西医院 [36]川北医学院附属医院 [37]昆明医科大学第一附属医院 [38]贵州医科大学附属医院 [39]安徽医科大学第二附属医院 [40]柳州市人民医院 [41]首都医科大学附属北京潞河医院 [42]首都医科大学附属北京朝阳医院 [43]河南科技大学第一附属医院

研究目的:
主要目的:评价原发性痛风伴高尿酸血症受试者中,SHR4640治疗下血清尿酸的达标率。 次要目的:评价原发性痛风伴高尿酸血症受试者中,SHR4640治疗下血清尿酸的下降程度;SHR4640单药治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的安全性;评价SHR4640在原发性痛风伴高尿酸血症受试者中的药代动力学特征。

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