编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]苏州大学附属第一医院
[2]温州医科大学附属第一医院
[3]浙江大学医学院附属第一医院
[4]南昌大学第一附属医院
[5]中南大学湘雅三医院
[6]中南大学湘雅医院
[7]安徽省立医院
[8]安徽医科大学第一附属医院
[9]河南省人民医院
[10]郑州大学第一附属医院
[11]重庆医科大学附属第一医院
[12]昆明医科大学第一附属医院
[13]中山大学附属肿瘤医院
[14]广东省人民医院
[15]兰州大学第二医院
[16]首都医科大学附属北京友谊医院
[17]泰安市中心医院
研究目的:
主要目的: 评估在中高危骨髓增生异常综合征(MDS)受试者中,AK117 单药或联合阿扎胞苷治疗的安全性和初步有效性。 次要目的: 评估 AK117 单药或联合阿扎胞苷治疗中高危 MDS 的药代动力学(PK)、药效学(PD)特征和免疫原性。 探索性目的: 探索 AK117 单药或联合 AZA 治疗前后骨髓穿刺样本中潜在的疗效预测和预后生物标志物。