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AK117在中高危骨髓增生异常综合征中的I/II 期临床研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]苏州大学附属第一医院 [2]温州医科大学附属第一医院 [3]浙江大学医学院附属第一医院 [4]南昌大学第一附属医院 [5]中南大学湘雅三医院 [6]中南大学湘雅医院 [7]安徽省立医院 [8]安徽医科大学第一附属医院 [9]河南省人民医院 [10]郑州大学第一附属医院 [11]重庆医科大学附属第一医院 [12]昆明医科大学第一附属医院 [13]中山大学附属肿瘤医院 [14]广东省人民医院 [15]兰州大学第二医院 [16]首都医科大学附属北京友谊医院 [17]泰安市中心医院

研究目的:
主要目的: 评估在中高危骨髓增生异常综合征(MDS)受试者中,AK117 单药或联合阿扎胞苷治疗的安全性和初步有效性。 次要目的: 评估 AK117 单药或联合阿扎胞苷治疗中高危 MDS 的药代动力学(PK)、药效学(PD)特征和免疫原性。 探索性目的: 探索 AK117 单药或联合 AZA 治疗前后骨髓穿刺样本中潜在的疗效预测和预后生物标志物。

资源点击量:53661 今日访问量:0 总访问量:1665 更新日期:2024-11-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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