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评价QL1706在晚期恶性实体肿瘤患者中有效性和安全性的多中心、开放的Ⅰb期研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
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研究单位: [1]中山大学肿瘤防治中心 [2]天津市肿瘤医院 [3]吉林省肿瘤医院 [4]复旦大学附属肿瘤医院 [5]安徽省立医院 [6]安徽医科大学第二附属医院 [7]蚌埠医学院第一附属医院 [8]承德医学院附属医院 [9]重庆市肿瘤医院 [10]东南大学附属中大医院 [11]福建医科大学附属第一医院 [12]赣南医学院附属医院 [13]贵州省肿瘤医院 [14]广西壮族自治区人民医院 [15]河北大学附属医院 [16]河南省肿瘤医院 [17]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [18]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [19]吉林大学第一医院 [20]江南大学附属医院(无锡市第四人民医院) [21]昆明医科大学第一附属医院 [22]聊城市人民医院 [23]辽宁省肿瘤医院 [24]南昌大学第一附属医院 [25]南方医科大学南方医院 [26]南京大学医学院附属鼓楼医院 [27]内蒙古医科大学附属医院 [28]青岛大学附属医院 [29]四川省肿瘤医院 [30]山东省肿瘤医院 [31]苏州大学附属第一医院 [32]苏州大学附属第二医院 [33]西安交通大学第一附属医院 [34]新乡医学院第一附属医院 [35]中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院 [36]浙江大学医学院附属第一医院 [37]浙江省肿瘤医院 [38]中南大学湘雅二院 [39]新疆医科大学第一附属医院 [40]广西医科大学肿瘤医院 [41]广州医科大学附属肿瘤医院 [42]粤北人民医院 [43]佛山市第一人民医院 [44]海南省人民医院 [45]广西壮族自治区人民医院 [46]广西医科大学附属肿瘤医院 [47]苏州市立医院 [48]福建省肿瘤医院 [49]厦门大学附属第一医院

研究目的:
主要研究目的:确定QL1706在晚期实体肿瘤患者中的初步疗效。 次要研究目的: (1) 评估QL1706在晚期实体肿瘤患者中的安全性。 (2) 评估QL1706在晚期实体肿瘤患者中的免疫原性。 (3) 评估QL1706在晚期实体肿瘤患者中的药代动力学特征 探索性研究目的: (1) 探索QL1706暴露与功能靶点覆盖的相关性。 (2) 探索治疗开始后血液中某些生物标志物与QL1706治疗的相关性。 (3) 探索肿瘤组织中某些生物标志物的表达与QL1706抗肿瘤活性的相关性。

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