编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院北京协和医院
[2]贵州省人民医院
[3]贵州医科大学附属医院
[4]华北理工大学附属医院
[5]河南省肿瘤医院
[6]昆明医科大学第一附属医院
[7]内蒙古医科大学附属医院
[8]徐州医科大学附属医院
[9]浙江大学医学院附属第一医院
[10]福建医科大学附属协和医院
研究目的:
主要目的: 评价新型静注人免疫球蛋白(10%)治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的疗效,通过分析首次用药治疗后7天内受试者血小板计数≥30×109/L并且提高到基线2倍以上的受试者比例,评价贵州泰邦生物制品有限公司生产的静注人免疫球蛋白(10%)的疗效。 次要目的: 1)通过其它次要疗效指标,观察和评价疗效差异; 2)观察和评价安全性。