编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]复旦大学附属华山医院
[2]广东省人民医院
[3]吉林大学第一医院
昆明医科大学附属第一医院
[4]哈尔滨医科大学附属第一医院
昆明医科大学附属第一医院
[5]广州医科大学附属第二医院
昆明医科大学附属第一医院
[6]昆明医科大学第一附属医院
昆明医科大学附属第一医院
[7]四川大学华西医院
昆明医科大学附属第一医院
研究目的:
主要目的:本研究的主要目的是评估PSL作为辅助治疗用于局灶性癫痫发作和耐药性癫痫受试者以100 mg/天至800 mg/天的个体化剂量进行给药的长期安全性和耐受性。 次要目的:次要目的是在成人耐药性癫痫受试者中评价PSL作为局灶性发作辅助治疗的长期有效性。