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HLX10联合化疗新辅助/辅助治疗TNBC的有效性和安全性研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
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研究参与人:
研究单位: [1]复旦大学附属肿瘤医院 [2]中南大学湘雅医院 [3]新疆医科大学附属肿瘤医院 [4]青岛大学附属医院 [5]广西医科大学附属肿瘤医院 [6]北京大学人民医院 [7]浙江省肿瘤医院 [8]蚌埠医学院第一附属医院 [9]浙江大学医学院附属第二医院 [10]辽宁省肿瘤医院 [11]南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院 ) [12]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [13]上海交通大学附属瑞金医院 [14]重庆医科大学附属第一医院 [15]云南省肿瘤医院 [16]广东省人民医院 [17]中山大学附属第一医院 [18]襄阳市中心医院 [19]重庆市肿瘤医院 [20]天津市肿瘤医院 [21]河北医科大学第四医院 [22]福建省肿瘤医院 [23]中山大学孙逸仙纪念医院 [24]四川大学华西医院 [25]昆明医科大学第一附属医院 [26]郑州大学第一附属医院 [27]广西医科大学第一附属医院 [28]西安交通大学第一附属医院 [29]福建医科大学附属协和医院 [30]湖北省肿瘤医院 [31]南昌大学第二附属医院 [32]南昌市第三医院 [33]柳州市人民医院 [34]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [35]湖南省肿瘤医院 [36]浙江大学医学院附属第一医院 [37]复旦大学附属中山医院 [38]赤峰市医院 [39]广东医科大学附属医院 [40]中山大学肿瘤防治中心 [41]河南省肿瘤医院 [42]大连医科大学附属第二医院 [43]西安交通大学第二附属医院 [44]IBCC – Instituto Brasileiro de Combate ao Cancer [45]Loema – Instituto de Pesquisa Clínica e Consultores [46]Hospital Perola Byington (Centro de Referencia da Saude da Mulher) [47]Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre [48]Hospital Santa Izabel [49]Hospital Araújo Jorge [50]Hospital Bruno Born (HBB) - Centro de Oncologia Bruno Born (COBB) [51]CIONC- Centro Integrado de Oncologia de Curitiba [52]HCL - Hospital do Cancer de Londrina [53]Medical University of Debrecen [54]Szabolcs Szatmar Bereg Megyei Korhazak Es Egyetemi Oktatokorhaz [55]Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei - Hetenyi Geza Korhaz - Rendelointezet - Onkologiai Kozpont [56]Orszagos Onkologiai Intezet (National Institute of Oncology) [57]Cancerologia - Queretaro [58]Private Clinic [59]Clinstile,SA de CV [60]Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca (HUVA) [61]Complexo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) [62]Hospital Universitari Parc Taulí [63]Complejo Hospitalario de Jaén [64]INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGIA - IVO [65]Hospital Universitario Arnau de Vilanova. [66]Federal State Budgetary Institution ?National Medical Research Oncology Centre n.a. Petrov N.N.” under Russian Ministry of Healthcare [67]Limited Liability Company - Medicine 24/7 [68]State Autonomous healthcare institution [69]State Budget Institution of Health Arkhangelsk Region “Arkhangelsk Clinical Oncology Dispensary” [70]Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution City Clinical Oncology Dispensary [71]Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education [72]Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji E?itim ve Ara?t?rma Hastanesi [73]T.C. Saglik Bakanligi - Dr. Lutfi Kirdar Kartal Egitim ve Arastirma Hastanesi [74]Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi (Ondokuz Mayis University Medical Faculty) [75]Saguk Bankanligi Istanbul Medeniyet Universitesi Goztepe Egitim ve Arastirma Hastanesi (Istanbul Goztepe Training and Research Hospital) [76]Baskent Universitesi Alanya Uygulama ve Arastirma Merkezi (Baskent Universitesi Alanya Hastanesi) [77]V.T. Zaycev Institute of General and Urgent Surgery NAMS of Ukraine, [78]Chernigov Regional Oncology Center [79]Cherkassy Regional Oncology Center [80]Dnipropetrovsk City Multifunctional Hospital #4,Oncology Department [81]Kirovograd Regional Oncological Center [82]Lviv State Oncological Regional Treatment and Preventive Center [83]The University of Tennessee Medical Center [84]Tufts Medical Center [85]SCL Health - Lutheran Medical Center - Cancer Centers of Colorado [86]空军医学院第一附属医院 [87]临沂市肿瘤医院 [88]浙江省人民医院 [89]汕头市中心医院 [90]吉林大学第一医院 [91]广州医科大学附属肿瘤医院

研究目的:
主要目的:评估HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助治疗与HLX10对比安慰剂辅助治疗三阴性乳腺癌的临床疗效。 次要目的:评估HLX10联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助治疗与HLX10对比安慰剂辅助治疗三阴性乳腺癌的安全性和耐受性。

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