编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]首都医科大学附属北京儿童医院
[2]首都儿科研究所附属儿童医院
[3]山西省儿童医院
[4]中国人民解放军第二0二医院
[5]宁夏医科大学总医院
[6]昆明医科大学第一附属医院
[7]陕西省人民医院
研究目的:
根据CFDA《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验批件(批件号2012L02134)要求,申办方希望通过多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验,考察“黄花蒿粉滴剂”对黄花蒿花粉过敏引起的儿童变应性鼻炎的临床疗效及安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请提供充分的依据。