编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京大学人民医院
[2]浙江大学医学院附属第二医院
[3]四川大学华西医院
[4]福建医科大学附属协和医院
[5]北京大学第三医院
[6]中山市人民医院
[7]吉林大学第一医院
[8]东南大学附属中大医院
[9]南方医科大学南方医院
[10]中南大学湘雅医院
[11]中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)
[12]日照市人民医院
[13]广东省第二人民医院
[14]山西医科大学第二医院
[15]贵州医科大学附属医院
[16]昆明医科大学第一附属医院
[17]中国医科大学附属第一医院
[18]河南省肿瘤医院
[19]中国医科大学附属盛京医院
[20]上海市第一人民医院
[21]南昌大学第二附属医院
[22]深圳市第二人民医院
[23]南京鼓楼医院
研究目的:
1.主要目的是通过测量治疗后第12个月(48周)*的主要分子学反应(MMR)率评价并比较拉多替尼对比伊马替尼治疗新诊断为Ph+慢性期慢性髓性白血病(CML-CP)中国患者的疗效。 2.次要目的是收集支持拉多替尼300mgBID对比伊马替尼400mQD治疗Ph+CML中国患者疗效的数据。 3.探索性目的是监测新观察到的BCR-ABL1突变。 4.安全性目的是评估拉多替尼300mgBID治疗中国CML-CP患者的安全性和耐受性。