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卡培他滨片人体生物等效性研究（规格：0.15 g）

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文献详情

编号/登记号：

注册时间：

项目类型：

本院角色：

多中心研究：

招募状态：

试验分期：

研究疾病/适应症：

研究设计：

研究类型：

药物名称：

药物类型：

研究负责人：

研究参与人：

研究单位： [1]四川大学华西医院 [2]四川大学华西医院 [3]南昌大学第一附属医院 [4]江南大学附属医院（无锡市第四人民医院） [5]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [6]河南省肿瘤医院 [7]连云港市第一人民医院 [8]福建医科大学附属第一医院 [9]柳州市工人医院 [10]青岛大学附属医院 [11]重庆市肿瘤医院 [12]辽宁省肿瘤医院 [13]昆明医科大学第一附属医院 [14]福建医科大学附属协和医院 [15]菏泽市中医医院 [16]南宁市第一人民医院 [17]广州市番禺区中心医院 [18]郑州人民医院

研究目的：

主要目的：研究餐后单剂量口服江苏恒瑞医药股份有限公司生产的卡培他滨片（0.15 g/片）的药代动力学特征，并以Genentech USA，Inc（A Member of Roche Group）的卡培他滨片（0.15 g/片，商品名：Xeloda®）作为参比制剂，评价两制剂的人体生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂Xeloda®在受试者中单次给药的安全性。