编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京大学人民医院
[2]北京大学人民医院
[3]汕头大学医学院第一附属医院
[4]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[5]九江市第一人民医院
[6]内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院
[7]天津医科大学总医院
[8]株洲市中心医院
[9]昆明医科大学第一附属医院
[10]安徽省立医院
[11]蚌埠医学院第一附属医院
[12]中山大学附属第三医院
[13]四川省人民医院
[14]北京大学第一医院
[15]上海交通大学仁济医院
[16]中南大学湘雅三医院
[17]吉林大学第一医院
[18]江苏省人民医院
[19]广东省人民医院
[20]吉林大学中日联谊医院
[21]天津市第一中心医院
[22]中山大学附属孙逸仙纪念医院
[23]徐州市中心医院
[24]青岛市市立医院东院
[25]青海大学附属医院
[26]宁波市第一医院
[27]济宁市第一人民医院
[28]南京大学医学院附属鼓楼医院
[29]广东省第二人民医院
[30]江西省人民医院
[31]郑州大学第一附属医院
[32]萍乡市人民医院
[33]揭阳市人民医院
[34]郴州市第一人民医院
研究目的:
证明ASP015K(100 mg/天和150 mg/天)联用甲氨蝶呤(MTX)或其他改善病情抗风湿药(DMARD)治疗对MTX应答不充分或不耐受的类风湿关节炎(RA)患者的疗效(第24周ACR20反应率,主要观察指标)优效于安慰剂;评价ASP015K的药代动力学和安全性;评价ASP015K长期治疗(52周)的疗效和安全性