编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]南方医科大学南方医院
[2]中南大学湘雅医院
[3]浙江大学医学院附属第一医院
[4]昆明医科大学第一附属医院
[5]陕西省人民医院
[6]北京大学人民医院
[7]济南市中心医院
[8]沧州市中心医院
[9]北京儿童医院
[10]北京协和医院
研究目的:
主要目的:评价GreenGene F对于治疗新发出血事件的总体疗效 次要目的:评价GreenGene F治疗急性出血的临床有效性;评价GreenGene F预防出血的临床有效性;评价不同治疗方案的年出血率和关节年出血率;评价GreenGene F的安全性;评估FVIII抑制物的发生率;描述GreenGene F的药代动力学特征 探索性目的:评价GreenGene F于小型手术中和手术后止血的临床有效性;评价接受GreenGene F治疗的受试者的生活质量