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评价HS016治疗活动性强直性脊柱炎安全性和有效性试验

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
申请注册人:
研究负责人:
研究单位: [1]中国医学科学院北京协和医院 [2]北京大学第一医院 [3]北京大学第三医院 [4]中日友好医院 [5]北京医院 [6]山西医科大学第二医院 [7]山西医科大学第一医院 [8]河北医科大学第三医院 [9]天津医科大学总医院 [10]西安交通大学第一附属医院 [11]安徽医科大学第一附属医院 [12]江苏省人民医院 [13]复旦大学附属中山医院 [14]复旦大学附属华山医院 [15]上海长海医院 [16]上海市光华中西医结合医院 [17]中南大学湘雅医院 [18]中南大学湘雅二医院 [19]株洲市中心医院 [20]浙江大学医学院附属第二医院 [21]四川大学华西医院 [22]昆明医科大学第一附属医院 [23]广州医科大学附属第二医院 [24]哈尔滨医科大学附属第一医院 [25]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [26]山东大学齐鲁医院 [27]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [28]广东省第二人民医院

研究目的:
比较24周(每2周一次)皮下注射国产重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液(HS016)和原研药修美乐治疗强直性脊柱炎患者的有效性、安全性和免疫原性、药代动力学特征及达稳态后给药间隔内血药浓度-时间曲线下面积和稳态时最高血药浓度的生物等效性

资源点击量:53661 今日访问量:0 总访问量:1665 更新日期:2024-11-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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