编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国医学科学院北京协和医院
[2]北京大学第一医院
[3]北京大学第三医院
[4]中日友好医院
[5]北京医院
[6]山西医科大学第二医院
[7]山西医科大学第一医院
[8]河北医科大学第三医院
[9]天津医科大学总医院
[10]西安交通大学第一附属医院
[11]安徽医科大学第一附属医院
[12]江苏省人民医院
[13]复旦大学附属中山医院
[14]复旦大学附属华山医院
[15]上海长海医院
[16]上海市光华中西医结合医院
[17]中南大学湘雅医院
[18]中南大学湘雅二医院
[19]株洲市中心医院
[20]浙江大学医学院附属第二医院
[21]四川大学华西医院
[22]昆明医科大学第一附属医院
[23]广州医科大学附属第二医院
[24]哈尔滨医科大学附属第一医院
[25]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[26]山东大学齐鲁医院
[27]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[28]广东省第二人民医院
研究目的:
比较24周(每2周一次)皮下注射国产重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液(HS016)和原研药修美乐治疗强直性脊柱炎患者的有效性、安全性和免疫原性、药代动力学特征及达稳态后给药间隔内血药浓度-时间曲线下面积和稳态时最高血药浓度的生物等效性