编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]北京大学第六医院
[2]北京回龙观医院
[3]广西壮族自治区人民医院
[4]河北医科大学第一医院
[5]新疆医科大学第一附属医院
[6]天津市安定医院
[7]湖南省脑科医院
[8]昆明医科大学第一附属医院
[9]首都医科大学附属北京安定医院
[10]第四军医大学西京医院
[11]武汉市精神卫生中心
[12]山西医科大学第二医院
[13]四川大学华西医院
[14]西安市精神卫生中心
[15]武汉大学人民医院
[16]深圳市康宁医院
研究目的:
1. 评价伊潘立酮片治疗精神分裂症的有效性和安全性。 2. 评估精神分裂症患者口服伊潘立酮片的药代动力学特征。通过血浆药代动力学参数研究药物 的吸收(A)、分布(D)、代谢(M)、排泄(E)及其两个主要代谢产物的 ADME 等体 内过程的规律以及长期用药时可能的变化。