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Sofosbuvir 联合利巴韦林(±干扰素)治疗慢性丙肝研究

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]北京大学人民医院 [2]吉林大学白求恩第一医院 [3]上海交通大学医学院附属瑞金医院 [4]中山大学附属第三医院 [5]四川大学华西医院 [6]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [7]首都医科大学附属北京地坛医院 [8]南方医科大学南方医院 [9]中国医科大学附属盛京医院 [10]首都医科大学附属北京佑安医院 [11]首都医科大学附属北京友谊医院 [12]南京市第二医院 [13]昆明医科大学第一附属医院 [14]河北医科大学第三医院 [15]南昌大学第一附属医院 [16]江苏省人民医院 [17]广西医科大学第一附属医院 [18]中南大学湘雅二医院 [19]浙江大学附属第一医院 [20]济南省传染病医院 [21]上海市公共卫生临床中心 [22]广州市第八人民医院 [23]北京大学第一医院 [24]福建医科大学附属第一医院 [25]海南省人民医院 [26]重庆医科大学附属第二医院 [27]Severance Hospital,Yonsei University Health System [28]Korea University Guro Hospital [29]Dong-A University Medical Center [30]Pusan National University Hospital [31]Seoul National University Bundang Hospital [32]Gachon University Gil Medical Center [33]Seoul National University Hospital (SNUH) [34]Soonchunhyang University Bucheon Hospital [35]Gangnam Severance Hospital [36]Inje University Busan Paik Hospital [37]Asan Medical Center,University of Ulsan College of Medicine [38]Samsung Medical Center [39]Korea University Ansan Hospital [40]Kyungpook National University Hospital [41]The Catholic University of Korea - Seoul St. Mary’s Hospital [42]National Cheng Kung University Hospital [43]Chi Mei Hospital [44]Chang Gung Memorial Hospital-Keelong [45]Taipei Veterans General Hospital [46]Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital [47]Changhua Christian Hospital [48]Chang Gung Medical Foundation. Kaohsiung Branch [49]National Taiwan University Hospital [50]E-Da Hospital [51]China Medical University [52]Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch [53]Mackay Memorial Hospital [54]Queen Mary Hospital [55]Chinese University of Hong Kong (CUHK) - Institute of Digest [56]National Hospital of Tropical Diseases [57]Ho Chi Minh City Hospital for Tropical Diseases [58]Bach Mai Hospital [59]People's Hospital 115 [60]Saigon Liver Clinic [61]Medic Medical Center

研究目的:
1. 通过停止治疗后第12 周时具有持续病毒学应答(SVR)的受试者比例(SVR12,定义为治疗后第12 周时HCV RNA低于定量下[LLOQ]),确定SOF+利巴韦林联合或不联合PEG-IFNα 的抗病毒疗效; 2. 通过对累积安全性数据的审查,评估SOF+RBV,联合或不联合Peg-IFNα的安全性和耐受性。

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