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摘要:
本发明涉及一种关节腔注射治疗骨关节炎的TN14003温敏型凝胶及其制备方法,属于骨关节炎治疗技术领域。该方法首先将壳聚糖以0.1mol/L的稀盐酸充分搅拌溶解,得到壳聚糖溶液;再将β‑甘油磷酸钠以PBS液溶解,得到β‑甘油磷酸钠溶液;在冰浴下,将β‑甘油磷酸钠溶液逐滴滴加到壳聚糖溶液中,充分搅拌均匀,并采用NaOH调节pH,得到壳聚糖/β‑甘油磷酸钠溶液;将TN14003粉末添加到壳聚糖/β‑甘油磷酸钠溶液中搅拌均匀后得到TN14003/壳聚糖/β‑甘油磷酸钠混合液。本发明方法制备的温敏型凝胶内部可形成稳定、均匀的三维网络空间结构,TN14003可均匀分布在网络结构的孔洞内,可长效、恒定释放药物,满足了单次注射后可长效维持治疗作用的效果。
主权项:
1.一种关节腔注射治疗骨关节炎的TN14003温敏型凝胶的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:步骤(1),将壳聚糖以0.1mol/L的稀盐酸充分搅拌溶解,得到壳聚糖溶液;步骤(2),将β-甘油磷酸钠以PBS液溶解,得到β-甘油磷酸钠溶液;步骤(3),在冰浴下,将步骤(2)得到的β-甘油磷酸钠溶液逐滴滴加到步骤(1)得到的壳聚糖溶液中,充分搅拌均匀,并采用NaOH调节pH,得到壳聚糖/β-甘油磷酸钠溶液;步骤(4),将TN14003添加到壳聚糖/β-甘油磷酸钠溶液中搅拌均匀后得到TN14003/壳聚糖/β-甘油磷酸钠混合液;TN14003的添加量为0.8-1.2mg/ml;所述的壳聚糖溶液的质量浓度为2-2.4%,β-甘油磷酸钠溶液质量浓度为55-57%,壳聚糖溶液与β-甘油磷酸钠溶液体积比为4.5-5.5:1,采用0.018-0.022 mol/l的NaOH溶液调节pH至7.0;该凝胶在室温下为液态,当进入到体内且温度升高至37℃时液态迅速转变为半固体凝胶状。