目的 分析患儿手术室外麻醉镇静相关不良事件的发生率、类型、分级及危险因素。方法 回顾性分析2017年8月至2020年8月于镇静镇痛腔镜中心完成麻醉镇静的89 950例患儿资料，男53 203例，女36 747例，年龄≤16岁，ASAⅠ—Ⅳ级。由质控小组对不良事件进行定义和分级，记录呕吐、呼吸和循环相关的不良事件及分级，并分析不良事件的危险因素。结果 总不良事件发生率为3.79%（95%CI 3.67%～3.92%）,其中呕吐发生率1.37%（95%CI 1.30%～1.45%）,呼吸相关不良事件发生率0.94%（95%CI 0.87%～1.00%）,循环相关不良事件发生率1.49%（95%CI 1.41%～1.56%）。其中警示不良事件195例，发生率0.22%（95%CI 0.19%～0.25%）,未发生死亡和永久性神经功能缺失。镇静前未禁食、ASAⅢ或Ⅳ级、年龄＜1岁、气管镜、胃肠镜、口服水合氯醛是呕吐的危险因素；气管镜操作是呼吸相关不良事件的危险因素；右美托咪定滴鼻或静注是循环相关不良事件的危险因素。结论 患儿手术室外镇静相关不良事件发生率较低，而警示事件的发生率更低。非禁食、ASAⅢ或Ⅳ级、年龄、气管镜、胃肠镜操作及水合氯醛口服是呕吐发生的危险因素；气管镜操作是呼吸相关不良事件的危险因素；右美托咪定是循环相关不良事件的危险因素。