目的 分析程序性死亡受体1/程序性死亡配体1（PD-1/PD-L1）抑制剂治疗晚期（Ⅲ期、Ⅳ期）驱动基因阴性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性和安全性。方法 选取2019年1月至2021年10月在昆明医科大学第一附属医院就诊的80例晚期驱动基因阴性NSCLC患者为研究对象，根据治疗方案不同将其分为单独化疗组[n=40，采用含铂两药AP方案（培美曲塞+铂）或TP方案（紫杉醇+铂）]和联合治疗组（n=40，在单独化疗组基础上联合PD-1/PD-L1抑制剂）。比较两组的治疗效果。结果 联合治疗组的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）高于单独化疗组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组的Ⅰ～Ⅳ级各项不良反应占比无统计学差异（P＞0.05）。联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）为11个月，长于单独化疗组的6个月，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 PD-1/PD-L1抑制剂治疗晚期驱动基因阴性NSCLC患者的效果良好，安全性高，值得临床推广应用。