目的 探讨前列腺报告和数据系统（PI-RADS v2.1）与前列腺特异性抗原密度（PSAD）相结合对临床显著性前列腺癌（csPCa）的诊断价值。方法 收集2019年2月至2023年2月期间行前列腺MRI检查并行穿刺活检522例患者的临床资料，记录患者的年龄、实验室指标（tPSA、f/tPSA、PSAD）、前列腺体积（PV）、表现扩散系数平均值（ADCmean）、PI-RADS v2.1评分。根据穿刺或手术结果，分为前列腺癌（PCa）组和良性前列腺增生（BPH）组；根据病理结果，分为csPCa组和非csPCa组。通过单因素和多因素Logistic回归及受试者工作特征（ROC）曲线分析，比较不同预测因子的诊断效能，并根据PSAD检测PCa和csPCa及识别异常值的分界点，将患者分为4个不同等级亚组，进一步分析PI-RADS v2.1不同评分和PSAD不同等级对诊断csPCa的临床意义。结果 单因素分析显示，患者的年龄、tPSA、PV、PSAD、ADCmean、PI-RADS在PCa组和BPH组，以及csPCa组和非csPCa组间差异均有统计学意义（P＜0.05）；多因素回归分析显示，PI-RADS v2.1评分和PSAD是csPCa的危险因素（P＜0.001）。两者联合诊断PCA和csPCa的AUC分别为0.895和0.936；根据确定的PCa和csPCa的PSAD值分界点（0.24,0.64）和接受阈值（0.15）进一步分析显示，PSAD≥0.15 ng/（mL·cm~3）或PI-RADS v2.1评分≥4分组与PI-RADS v2.1评分≤2分或PI-RADS v2.1评分为3分且PSAD＜0.15 ng/（mL·cm~3）组之间差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 PI-RADS v2.1评分和PSAD联合检测对csPCa的诊断效能较好，PI-RADS v2.1评分≤2分或PI-RADS v2.1评分为3分且PSAD＜0.15 ng/（mL·cm~3）的患者发生csPCa的风险较低。