摘要：
目的 讨论免疫检查点抑制剂卡瑞利珠单独用药与联合化疗治疗非小细胞肺癌的疗效差异以及安全性,综合多个临床试验数据进行聚合分析,得到更准确的疗效及安全性评价.方法 通过检索PubMed、Embase、Cochrane Library、CBM数据库、中国知网、维普中文数据库和万方数据库,收集建库至 2023 年 11 月30 日发表的符合要求的随机化对照试验或非随机对照实验,提取数据后应用Revman5.4 软件进行数据分析.按照治疗方案的不同,将研究对象分为卡瑞利珠联合化疗组和单独化疗组进行研究讨论.结果 共纳入 19 篇文献,共计 1545 名患者.Meta分析结果显示:与单纯化疗相比,卡瑞利珠联合化疗治疗非小细胞肺癌能更有效的提高治疗总体有效率(OR=2.50,95%CI:2.02～3.08,P<0.00001),提高CD4+/CD8+比值(MD=0.26,95%CI:0.19～0.33,P<0.00001)以及有效降低血清肿瘤标志物CA125(MD=-10.65,95%CI:-14.34～-6.96,P<0.0000 1)、CEA(MD=-5.56,95%CI:-7.64～-3.47,P<0.00001)、CY211(MD=-2.17,95%CI:-3.22～-1.13,P<0.00001).不同不良反应表现不同聚类分析结果,其中卡瑞利珠联合化疗组相较于单独化疗组会增加贫血(OR=1.95,95%CI:1.09～3.51,P=0.03)、甲减(OR=5.61,95%CI:1.82～17.25,P=0.003)、毛细血管增多症(OR=2.86,95%CI:1.19～6.88,P=0.02)等症状的发生比例,差异有统计学意义(P<0.05);但是皮疹(OR=1.34,95%CI:0.82～2.16,P=0.24)、骨髓抑制(OR=1.06,95%CI:0.56～2.02,P=0.86)、白细胞减少(OR=0.78,95%CI:0.40～1.52,P=0.47)、脱发(OR=1.29,95%CI:0.57～2.92,P=0.54)、神经异常(OR=1.17,95%CI:0.39～3.56,P=0.78)、消化道异常(OR=1.10,95%CI:0.79～1.53,P=0.57)、肝功异常(OR=1.54,95%CI:0.92～2.59,P=0.10)、恶心呕吐(OR=1.16,95%CI:0.58～2.31,P=0.67)、咳血(OR=0.87,95%CI:0.30～2.49,P=0.79)、发热(OR=1.22,95%CI:0.65～2.30,P=0.54)及其他症状(OR=1.32,95%CI:0.76～2.31,P=0.32)的发生率没有明显变化,差异无统计学意义(P>0.05).综合上述各类不良反应发生率,从总体上看,卡瑞利珠联合化疗相较于单独化疗并不会提高不良反应发生率(OR=1.32,95%CI:1.13～1.55,P=0.23),差异无统计学意义(P>0.05).结论 卡瑞利珠联合化疗方案相较于单独化疗方案而言,能更有效的提高非小细胞肺癌患者总体缓解率和CD4+/CD8+比值,降低血清肿瘤标志物绝对值,不会升高不良反应发生率,安全性较好.
