目的 比较经动脉化疗栓塞(TACE)联合仑伐替尼及卡瑞利珠单抗(三联治疗)与TACE联合仑伐替尼(两联治疗)在中晚期肝细胞癌(HCC)治疗中的有效性与安全性差异.方法 回顾性收集145例诊断HCC接受三联治疗或两联治疗患者的临床资料,比较2组患者在客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、中位无进展生存期(mPFS)、中位总生存期(mOS)和不良事件等方面的差异.结果 三联治疗组1、3、6个月的ORR及DCR均高于两联治疗组,且3、6个月的ORR、DCR差异有统计学意义.三联治疗组的mPFS及mOS也均高于两联治疗组,差异有统计学意义.Cox比例风险模型结果显示治疗方式、肿瘤最大径、甲胎蛋白(AFP)是无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)的独立危险因素.另外,巴塞罗那临床肝癌(BCLC)分期是OS的独立危险因素.在不良事件上,三联治疗组反应性皮肤毛细血管增生症(RCCEP)及甲状腺功能减退发生率高于两联治疗组,且差异有统计学意义.结论 相比于两联治疗,三联治疗可以明显提升中晚期HCC的疗效,延长患者的PFS、OS,且安全性可控.