目的研究患者口服芪苈强心胶囊对酶放大免疫法(EMIT)测定地高辛血药浓度的影响,为临床安全、有效、合理使用芪苈强心胶囊、地高辛以及开展相关治疗药物监测(TDM)提供参考。方法收集90例使用芪苈强心胶囊、地高辛或两者联合应用的住院患者,应用EMIT法测定血浆中地高辛浓度,进行统计分析,并建立超快速液相色谱-串联质谱(UFLC-MS/MS)测定体内地高辛药物浓度的分析方法,测定单用芪苈强心胶囊患者血浆中及芪苈强心胶囊溶液中地高辛浓度,并与EMIT法测定的结果相比较。结果 EMIT法在单用芪苈强心胶囊的患者血浆中测到地高辛阳性结果。芪苈强心胶囊联合地高辛应用组、单用芪苈强心胶囊组的EMIT法检测结果与单用地高辛组的患者相比均有升高,且差异具有统计学意义(P <0.05)。但应用UFLCMS/MS法均未从单独服用芪苈强心胶囊的患者体内及芪苈强心胶囊溶液中检测到地高辛,芪苈强心胶囊溶液的EMIT法检测结果为阳性,且结果与浓度呈线性相关。结论口服芪苈强心胶囊会对EMIT法测定地高辛血药浓度造成干扰,且影响程度可能与服用剂量相关。临床应当充分考虑芪苈强心胶囊对常规地高辛血药浓度的影响,密切关注患者的疾病进程、临床反应以及合并用药等因素,力求制订合理的个体化给药方案。