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理气活血滴丸治疗冠心病慢性稳定型心绞痛安全性及有效性的前瞻性、单臂、多中心Ⅳ期临床研究

Efficacy and Safety of Liqi Huoxue Dripping Pill in the Treatment of Chronic Stable Angina Pectoris:a Prospective, One-arm, Multicenter, Phase Ⅳ Clinical Trials

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收录情况: ◇ 统计源期刊

机构: [1]新疆维吾尔自治区中医医院 乌鲁木齐830099 [2]青岛大学附属医院 [3]山东省立第三医院 [4]天津市中医药研究院附属医院 [5]昆明医科大学第一附属医院 [6]乌鲁木齐市中医医院 [7]济南市中医医院 [8]黑龙江省中医药科学院 [9]杭州市富阳区中医医院 [10]湖南中医药研究院附属医院 [11]陕西中医药大学附属医院 [12]淮南朝阳医院 [13]靖江市中医院 [14]南通市中医院 [15]姜堰市中医院 [16]天津医科大学总医院 [17]如皋市中医院 [18]淮安市中医院 [19]河南中医学院第二附属医院 [20]南京医科大学第二附属医院 [21]黑龙江中医药大学附属第一医院 [22]吉林省中医药科学院第一临床医院 [23]西安市中医院 [24]贵阳市第二人民医院 [25]长春中医药大学附属医院 [26]广州市中医医院 [27]山东中医药大学第二附属医院 [28]黑龙江中医药大学附属第二医院 [29]上海中医药大学附属龙华医院 [30]新疆医科大学第一附属医院 [31]贵州医科大学第二附属医院 [32]天津中医药大学第二附属医院 [33]贵阳中医学院第一附属医院 [34]灌南县人民医院 [35]云南省中医医院 [36]马鞍山市人民医院 [37]遵义市妇幼保健院 [38]成都中医药大学附属医院 [39]泰州市中医医院 [40]上海中医药大学附属曙光医院 [41]西安交通大学医学院 [42]贵州益佰制药股份有限公司 [43]海军医科大学附属长征医院
出处:
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关键词: 冠心病 稳定型心绞痛 理气活血滴丸 Ⅳ期临床研究 安全性 有效性

摘要:
目的 系统阐明理气活血滴丸在冠心病慢性稳定型心绞痛人群广泛使用条件下的安全性和有效性.方法 2016年3月-2017年8月在上海长征医院等全国41家中心随机纳入冠心病慢性稳定型心绞痛病人2433例,口服理气活血滴丸,每次10粒,每日3次,连服4周进行治疗,评估疗效、安全性和生活质量等指标.结果 服用4周后,心绞痛症状总有效率为72.45%,硝酸甘油停减率为88.80%,心电图疗效总有效率为52.53%.共发生不良事件494例(20.27%),与药物可能有关的不良事件123例(5.06%).治疗4周后和筛选期相比,病人生活质量显著提高(P<0.001).结论 理气活血滴九治疗冠心病稳定型心绞痛有效可靠,安全性好.

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第一作者机构: [1]新疆维吾尔自治区中医医院 乌鲁木齐830099
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