目的 探讨体外心脏震波治疗冠心病的安全性、有效性和基本方法学要点.方法 纳入35例冠心病陈旧性心肌梗死及不稳定性心绞痛患者,其中25例应用瑞士Storz Medical公司生产的震波治疗仪,进行体外心脏震波治疗,10例作为阳性对照.治疗前经小剂量多巴酚丁胺负荷超声心动图和99Tcm-甲氧基异丁基异腈心肌灌注显像(MPI)识别存活心肌,定位缺血节段.治疗组分为2个亚组,A组(16例,29个节段)采用3个月完成9次治疗,第4个月随访;B组(9例,13个节段)采用1个月完成9次治疗,第2个月随访.治疗时经机载实时超声探头锁定缺血靶区,每个靶区实施-1～0～+1两两组合的9点治疗,每点发放200次脉冲,每次脉冲能量为0.09 mJ/mm2.整个过程行实时心电、血压、血氧饱和度监测.随访采用纽约心功能分级(NYHA)、加拿大心血管学会(CCS)心绞痛分级、西雅图心绞痛量表(SAQ)、6 min步行距离(6MWT)和硝酸甘油用量行临床评估,采用收缩期峰值应变率(PSSR)和MPI评价局部心肌收缩功能和血流灌注.结果 25例患者共42个缺血节段接受了9次震波治疗,血液动力学稳定,未出现心肌损伤、出血、栓塞等并发症;与治疗前比较,治疗后的NYHA、CCS心绞痛分级和硝酸甘油用量较少(P＜0.01),SAQ评分、6MWT较高(P＜0.05).治疗组治疗区域的静息态MPI评分和负荷态PSSR明显增高(P＜0.01).A组负荷态MPI评分治疗后高于治疗前(1.21±0.86比0.83±0.80,P＜0.01),缺血改善程度优于B组.对照组以上指标改变甚微.结论 初步研究表明,体外心脏震波治疗是一项无创、安全、有效的新型血管再生疗法,可以缓解患者心绞痛,提高运动耐量.