目的 观察妥洛特罗贴剂治疗COPD急性加重期的疗效和安全性.方法 120例COPD急性加重期的患者随机分为2组:试验组和对照组,试验组给予妥洛特罗贴剂2 mg,每日1贴,同时吸入丙酸氟替卡松250 μg/次,每2次/d,对照组吸入沙美特罗/氟替卡松(50/250 μg),每日2吸.结果 试验组治疗后的肺功能、临床症状均显著改善,缓解药的使用及夜间憋醒次数减少.试验组使用缓解药的中位数为1次,95% CI为0～6次,较对照组(中位数为2次,95%CI为0～28次)明显减少(t=-3.652,P<0.01);试验组夜间憋醒次数(1.3±1.2)少于对照组(2.3±1.4)(t=-5.324,P<0.01);试验后试验组的FEV1为(1.19±0.03)L,较试验前提高了9.1%,明显高于对照组(1.09±0.02)L(t=-11.46,P<0.01);试验组在第2周以后呼气峰流量(PEF)为(225.4±55)L/min,较试验前提高了7.4%,明显高于对照组[(212.4±59.1)L/min](t=-10.313,P<0.001);试验组住院时间 (14.01±1.03)d,短于对照组[(18.75±1.71)d](t=-10.64,P<0.05).结论 使用妥洛特罗贴剂治疗COPD急性加重期,可以控制患者的临床症状并改善肺功能,是安全有效的.