资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-C
文章类型：
机构：
[1]上海交通大学医学院附属精神卫生中心上海200030
[2]复旦大学附属华山医院上海200040
[3]四川大学华西医院四川成都610041
四川大学华西医院
[4]昆明医学院第一附属医院云南昆明650032
昆明医科大学附属第一医院
[5]西安交通大学医学院第一附属医院陕西西安710061
[6]南京医科大学公共卫生学院江苏南京210029
出处：
ISSN：
关键词：
艾司西酞普兰
西酞普兰
抑郁
治疗结果
安全
随机对照试验
多中心研究
摘要：
目的 评价艾司西酞普兰治疗抑郁症的疗效和安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、西酞普兰平行对照、多中心研究.受试者随机分成2组,分别口服草酸艾司西酞普兰10～20 mg·d-1或氢溴酸西酞普兰片20～40 mg· d-1.采用17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)总分减分值作为主要疗效指标,以临床疗效总评量表(CGI)和汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分作为次要疗效指标；采用不良事件观察、实验室检查、生命体征观察等评价药物安全性.结果 共收集全分析集(FAS)抑郁症患者235例,艾司西酞普兰组119例,西酞普兰组116例.符合方案集(PPS)患者218例,艾司西酞普兰组110例,西酞普兰组108例.2组治疗1、2、4、6 wk末HAMD- 17、HAMA总分与基线相比均有非常显著差异(P＜0.01),组间无显著差异(P＞0.05).治疗6 wk后FAS分析,艾司西酞普兰组HAMD-17总分减分值为( 13.28±4.30),西酞普兰组为(13.67±5.29).2组治疗有效率分别为79.8％和81.9％,临床痊愈率分别为66.4％和62.9％,组间均无显著差异(P＞0.05)；2组CGI、HAMA评分亦无组间差异(P＞0.05).2组不良反应的症状和发生率均无显著差异(P＞0.05).结论 艾司西酞普兰治疗抑郁症与西酞普兰疗效相当,安全性相似.
基金：
"重大新药创制"科技重大专项——精神药物新药临床评价研究技术平台(2008ZX09312-003)
基金编号：
2008ZX09312-003
第一作者：
第一作者机构：
[1]上海交通大学医学院附属精神卫生中心上海200030
[2]复旦大学附属华山医院上海200040
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
沈一峰,李华芳,李静,等.艾司西酞普兰与西酞普兰治疗抑郁症的随机双盲多中心临床研究[J].中国新药与临床杂志.2011,30(12):901-906.
