摘要：
目的 探讨0.8 mm控释地诺前列酮栓(其他名称:欣普贝生)用于足月胎膜早破促宫颈成熟的安全性及有效性.方法 采用多中心、前瞻性研究方法,选择孕足月、单胎、头位,宫颈Bishop评分<6分、无严重合并症及引产禁忌证、胎儿情况正常的足月胎膜早破产妇100例为观察组,选择同期条件相同、具备引产指征的180例胎膜完整产妇作为对照组.在无菌操作下,将0.8 mm控释地诺前列酮阴道栓剂1枚横向置于产妇的阴道后穹隆深部,药物放置后产妇卧床2 h.记录两组产妇药物放置至宫缩开始、临产及分娩的时间;药物平均放置时间;胎心率异常、羊水粪染、子宫过度刺激情况及其他不良反应;分娩方式、产程时间、产后出血量及新生儿情况.结果 两组共280例产妇中,26例置药后24 h未临产(9.3%,26/280),其中观察组3例,对照组23例;观察组24 h内临产率为97.0%(97/100),明显高于对照组的87.2%(157/180),两组比较,差异有统计学意义(P<0.01).观察组73例阴道分娩(75.3%,73/97),24例剖宫产分娩(24.7%,24/97);对照组107例阴道分娩(68.2%,107/157),50例剖宫产分娩(31.8%,50/157),两组阴道分娩及剖宫产率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).两组药物放置至宫缩开始时间、药物平均放置时间、总产程时间比较,差异也无统计学意义(P>0.05).观察组宫缩过频发生率为11.3%(11/97),对照组为19.1%(30/157),两组比较,差异无统计学意义(x2=2.673,P>0.05);两组均无新生儿窒息发生.结论 0.8 mm控释地诺前列酮栓用于足月胎膜早破促宫颈成熟安全、有效,但用药期间应加强监护.
