摘要：
目的研究我国不同于西方国家的心脏瓣膜置换术后抗凝治疗强度、方法及监测指标。方法采用多中心、前瞻性、队列研究方法,分析2011年1月1日至2015年12月31日期间,"中国人心脏瓣膜置换术后抗凝治疗数据库"中注册登记的全国35家医院25 773例心脏瓣膜置换术患者住院期间抗凝治疗数据,并就其临床流行病学特征与西方人群[美国胸科医师学会成人心外科数据库（STS-ACSD）,美国胸科医师学会（ACCP）抗凝治疗指南]进行比较。随访11家医院20 519例术后患者（研究终点2年）,探讨适合中国人的抗凝治疗强度及方法。结果 25 773例心脏瓣膜置换术患者年龄（48.6±11.2）岁,女性占56.7%（14 613/25 773）;风湿性心脏病为主要病因（87.5%,22 551/25 773）,二尖瓣狭窄是最主要病变（56.2%,14 484/25 773）;术前40.9%的患者合并心房纤颤（房颤）,同期射频消融手术（Maze）者占9.2%;二尖瓣置换是最主要的手术方式（47.4%）,使用机械瓣膜占94.8%;35家医院（100%）均使用国际标准比值（INR）作为抗凝监测指标,31家医院（88.6%）INR目标值1.52.5。住院期间100 069例次INR的实测均值为1.84±0.53,其中89.2%在1.52.5,华法林平均剂量（2.82±0.93）mg/d;瓣膜术后早期抗凝治疗的主要方法:首次服用华法林在术后48 h内占88.5%,维持量给药法占79.4%,不需其他抗凝药桥接治疗占84.6%;术后住院期间抗凝并发症发生率低:严重出血率0.02%,血栓形成及栓塞率均为0.05%,无抗凝相关死亡。共18 974例获随访（9 493例随访满2年）,随访率92.47%,随访总量30 012人年,失访1 545例（7.53%）。总抗凝并发症发生率及病死率分别为0.67/100人年（202例次）和0.15/100人年（47例）,严重出血发生率及病死率分别为0.25/100人年（76例次）和0.13/100人年（38例）。其中,颅内出血死亡31例,占总出血病死人数的81.6%（31/38）。血栓栓塞发生及病死率分别为0.45/100人年（136例次）和0.03/100人年（9例）。华法林剂量0.6310.00（2.85±1.23）mg/d,共抗凝监测111 408例次,INR均值1.82±0.57,国内不同医院实际抗凝强度与地域分布无显著相关性（P)0.05）。结论 INR已可作为我国抗凝监测的规范化指标;我国心脏瓣膜置换术后采用低强度抗凝治疗（INR 1.52.5）取得了抗凝总并发症及严重出血并发症发生率显著降低,栓塞率无明显变化的疗效;国内不同医院实际抗凝治疗强度与地域分布无显著相关性,但抗凝治疗方法函待统一和规范。
