目的 探讨吸入布地奈德/福莫特罗治疗COPD在控制症状、改善肺功能、减少急性发作方面的作用及安全性.方法 144例COPD患者被随机分配到对照组和试验组.其中:布地奈德/福莫特罗组(n=36),160μg/45μg,2次/d;布地奈德对照组(n=33),200μg,2次/d;福莫特罗组(n=35),4.5μg,2次/d;以及空白对照组(n=40),不使用上述药物.测量FEV1等肺功能参数,观察急性发作次数以及病人健康状况的改变情况.结果 试验周期为12个月,布地奈德/福莫特罗组的人均年急性发作率较空白组及福莫特罗组明显降低(P＜0.05),试验后,三个治疗组的FEV1均较空白对照组明显提高,而布地奈德/福莫特罗组FEV1较布地奈德组亦有明显提高(P＜0.01).各组发生不良反应情况相似.结论 吸入布地奈德/福莫特罗治疗COPD可以良好控制临床症状、改善肺功能及健康状况,并且其发生不良反应的危险性小.