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盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症的临床研究

Bupropion SR and fluoxetine in treatment of depression in multicenter clinical trial

文献详情

资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-E

机构: [1]西安交通大学医学院第一附属医院精神科,陕西西安710061 [2]第四军医大学西京医院心身科,陕西西安710032 [3]昆明医学院第一附属医院精神科,云南昆明650032 [4]皖南医学院弋矶山医院精神科,安徽芜湖241001 [5]无锡市精神卫生中心,江苏无锡214151 [6]南京医科大学流行病与卫生统计学系,江苏南京210029
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ISSN:

关键词: 盐酸安非他酮缓释片 抑郁症 疗效 安全性 氟西汀

摘要:
目的 评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究.采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主要疗效指标,采用副反应量表(TESS)、实验室检查、心电图、生命体征和体格检查等观察药物的安全性.结果 共收集意向性治疗(ITT)抑郁症患者228例,符合方案患者(PP)208例.根据PP样本,治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组HAMD17总分减分值分别为(14.27±6.21)分及(14.86±6.09)分,与基线相比均具有显著性差异(P<0.01),但组间无显著性差异(P>0.05);安非他酮组在有效率、临床治愈率及CGI、HAMA评分上与氟西汀组比较均无显著性差异(P>0.05);ITT结果与PP相似.两组不良反应的症状和发生率也无统计学差异(P>0.05).结论 盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与盐酸氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药.

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第一作者:
第一作者机构: [1]西安交通大学医学院第一附属医院精神科,陕西西安710061
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